Z20262592
OF-308904
vyhlásená
00165361
Slovenská zdravotnícka univerzita v Bratislave
Limbová 12, Bratislava , 83303, SVK
Diagnostické súpravy - hepatitídy
diagnostické súpravy, hepatitídy, vyšetrenia, laboratórium
Tovar, Služba
|
1. Diagnostické súpravy
|
|
|---|---|
| Funkcia |
| Nákup nových, nepoužívaných komponentov vrátane balenia, dopravy, nákladov na manipuláciu, vyloženia na konkrétne pracovisko uvedené v objednávke a iných nákladov potrebných na realizáciu zákazky. |
| Objednávateľ u tovarov identifikovaných konkrétnym výrobcom, značkou alebo typom pripúšťa dodanie ekvivalentných tovarov s plnohodnotnými vlastnosťami na identické použitie v zmysle funkčnej a technickej špecifikácie a obvyklej praxe a zároveň so zabezpečením bezpodmienečnej kompatibility s laboratórnymi produktami, použitie ktorých je nevyhnutné s požadovanými tovarmi, a to bez nutnosti ďalších nákladov na strane objednávateľa. |
| V prípade ekvivalentných tovarov objednávateľ požaduje predložiť u každej ekvivalentnej položky bezplatnú vzorku, ktorá bude vyskúšaná pracoviskom objednávateľa pri práci v laboratóriu. |
| Zmluva – Rámcová dohoda sa uzatvára na dobu určitú, a to odo dňa nadobudnutia jej účinnosti na 12 kalendárnych mesiacov. Objednávateľ si vyhradzuje právo neobjednať maximálny rozsah predmetu zákazky. |
| Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
| 1. innuPREP Virus DNA/RNA Kit (50 rxns) - Súprava na izoláciu vírusovej DNA/RNA (845-KS-4800050) | súprava | 30 | ||
| 2. RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0 (CE) - 96 Reactions (847-0207610096) | súprava | 1 | ||
| 3. RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0 (CE) – 192 Reactions (847-0207610192) | súprava | 3 | ||
| 4. recomLine HCV IgG Hepatitis C (20rxns) - Súprava pre stanovenie protilátok (MG-4372) | súprava | 35 | ||
| 5. INNO-LIA HCV SCOORE - Súprava pre stanovenie protilátok (24-80538) | súprava | 8 | ||
| 6. RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0 (CE) - 96 Reactions (847-0207710096) | súprava | 1 | ||
| 7. RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0 (CE) - 192 Reactions (847-0207710192) | súprava | 3 | ||
| 8. HEV IgG (EVG.CE) | súprava | 2 | ||
| 9. HEV IgM (EVM.CE) | súprava | 2 | ||
| 10. HDV Ab (DAB.CE) | súprava | 4 | ||
| 11. RoboGene HDV RNA Quantification Kit 2.0 (CE) - 96 Reactions (847-0207400582) | súprava | 1 | ||
| 12. HBe Ag&Ab (HBE.CE) | súprava | 3 | ||
| 13. RT-PCR Súprava na kvantitatívnu detekciu hepatitídy E - RealStar HEV RT-PCR Kit 2.0 (272013) | súprava | 3 | ||
| 14. RT-PCR súprava na deteciu a genotypizáciu HCV - TRUPCR HCV Detection and Genotyping Kit (3B254) | súprava | 3 | ||
| 15. Universal Internal Control Template 1.0 (RUO) (NC 00100-IC) - Zmes „umelej/syntetickej“ DNA a RNA („kontrolná nukleová kyselina“) | súprava | 1 | ||
| 16. HCV Ab (CVAB.CE.96) - Detekcia protilátok proti vírusu hepatitídy C | súprava | 3 | ||
| 17. RT-PCR Súprava na kvantitatívnu detekciu hepatitídy A - AltoStar HAV RT-PCR Kit 1.5 (AS0241543) | súprava | 2 | ||
| 18. HAV IgM (AVM.CE) | súprava | 3 | ||
| 19. HAV Ab (AVAB.CE) | súprava | 3 | ||
| 20. HBs Ab (SAB.CE) | súprava | 2 | ||
| 21. Univerzálna master mix súprava pre real-time PCR s interkalačným farbivom - XceedSG qPCR kit ver.II (IAXPCR90103) | súprava | 5 |
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
| 1. Simultánna izolácia vírusovej DNA (ssDNA, dsDNA) a RNA z rôznych východiskových materiálov – sérum, plazma, .cerebrospinálna tekutina, stolica, výterové tyčinky, bunkové kultúry Rýchla lýza a účinná väzba, pričom pri izolácii dochádza k úspore času a to najmä pri použití východiskových materiálov, v ktorých vírusová kontaminácia nie je jasná. | Čas extrakcie – približne 25 minút |
| 2,3. RT-PCR Súpravy na detekciu a kvantifikáciu RNA vírusu hepatitídy C. Diagnostické súpravy založené na princípe real-time PCR. Na detekciu HCV RNA a internej kontroly sú použité primery a značené sondy (FAM, VIC a Cy5). | |
| 2,3. Súpravy obsahujú: internú kontrolu (IC), 4 HCV štandardy (HCV/IC STD 1-4), HCV mix (HCV/IC RM), PCR voda (PCR grade H2O), RT PCR enzým (RT PCR Enzyme). Súpravy validované pre RT-PCR cykléry qTOWER3, CFX96, LightCycler®480,7500 Fast a Rotor-Gene® 3000/60000/Q | |
| 4. Test pre stanovenie protilátok proti HCV v krvnej plazme a sére. Založený na metóde line immunoassay. Umožňuje stanovenie roznych HCV antigénov vrátane core1, core2, helikáza, NS3, NS4 a NS5. Inkubácia vzorky maximálne tri hodiny, protokol hotový za jeden pracovný deň. Zastavenie inkubácie pomocou deionizovanej vody. Bez nutnosti použitia negatívnej a pozitívnej kontroly. Vyhodnotenie vizuálne, alebo za použitia recomScan počítačového software | |
| 5. Test pre stanovenie protilátok proti HCV v krvnej plazme a sére. Založený na metóde line immunoassay. Využíva stanovenie core antigenov; E2 hypervariabilnej oblasti (HVR), NS3 helikázovej oblasti, NS4A, NS4B a NS5A regiónov. Vstupné množstvo vzorky: 10 µl nebo 20 µl. Dostupné 3 protokoly s dĺžkami protokolov 16 hodín, resp. 2 hodiny a 3 hodiny. Možnosť automatizácie | |
| 6,7. RT-PCR Súpravy na detekciu a kvantifikáciu DNA vírusu hepatitídy B. Kity obsahujú syntetickú kontrolu (250 IU/ml) za účelom prevencie nesprávne negatívneho výsledku. Súpravy využívajúce rovnaký teplotný profil ako súprava RoboGeneHCV RNA Quantification Kit 3.0 (CE) z dôvodu možnosti vykonávať analýzy v rovnakom čase na rovnakom prístroji | |
| 6,7. Súpravy navrhnuté pre real-time PCR viry hepatitídy B (HBV) DNA zo vzoriek ľudského séra alebo plazmy ošetrenej EDTA alebo citrátom | |
| 8,9. Diagnostické súpravy sú potrebné na diagnostiku vírusovej hepatitídy E. Sú založené na ELISA testovaní a kompatibilné k readru (prístroju na detekciu) ELISA súprav. Súpravy obsahujú okrem pozitívnej a negatívnej kontroly aj roztoky a plastovú platničku s reakčnými jamkami, potrebnými na jednotlivé reakcie. | |
| 10. Kvalitatívna diagnostická súprava, ktorá sa využíva na dodiagnostikovanie zdravotného stavu pacienta. Určuje prítomnosť protilátok proti vírusovej hepatitíde D. | |
| 11. Diagnostický test in vitro (CE-IVD) určený na vysoko citlivú kvantifikáciu RNA vírusu hepatitídy D (HDV) v ľudskej EDTA plazme alebo sére pomocou jednokrokovej Real-Time PCR (qPCR). | |
| 12. Detekcia obalového antigénu vírusu hepatitídy B a ľudských protilátok proti tomuto antigénu. Vstupný materiál – krvná plazma. 12 lámateľných stripov s 8 jamkami potiahnutých špecifickými monoklonálnymi protilátkami proti HBeAg a následne pokryté proteínmi kravského séra. Negatívna kontrola obsahuje kravské sérové proteíny, 0,09% azid sodný a 0,1% Kathon GC ako konzervant | |
| 12. Kalibrátor antigénu obsahuje fetálne kravské sérum s neinfekčnými rekombinantnými HBeAg v koncentrácií 1PEI U/ml +/- 10%, 0,02% gentamicín sulfát a 0.1% Kathon GC ako konzervant. Enzymatický konjugát obsahuje peroxidázu konjugovanú so zmesou monoklonálnych protilátok proti HBeAg, 10 mM Tris pufor o pH 6.8+/-0.1, 2% BSA, 0.02% gentamycín sulfátu a 0.1% Kathon GC | |
| 13. Diagnostická súprava určená pre kvalitatívnu detekciu hepatitídy E pomocou metódy RT-PCR. Súčasťou kitu sú mastermix A a B (obsahujú pufor, reverznú transkriptázu, DNA polymerázu, horčíkové soli, primery a próby), interná kontrola, kvantifikačné štandardy a voda. V jednej skúmavke prebiehajú tri procesy: reverzná transkripcia, PCR amplifikácia a detekcia pomocou fluorescenčne značených sond. Detekcia fluorescenčnou próbou prebieha v kanáloch FAM (vzorka) a JOE (interná kontrola). | |
| 13. Reakcia prebieha v celkovom objeme 50 µl (25 µl Master Mixu a 25 µl vzorky alebo kontroly). LOD pre detekciu HEV špecifickej RNA by mala byť aspoň 0,20 IU / μl. Interná kontrola kompatibilná medzi všetkými súpravami | Certifikácia CE-IVD |
| 13. 1 balenie kitu je určené pre 96 reakcií | |
| 14. Vysoko senzitívna kvalitatívna detekcia genotypov/subtypov vírusu hepatitídy C (HCV; 1-6; a-b). Spodná hranica detekcie vírusovej nálože je 25 IU/ml a v klinických vzorkách 500 IU/ml (sérum, plazma a iné telové tekutiny). Detekcia genotypov prebieha vo viacerých reakciách/skúmavkách, pričom v každej sú genotypy rozlíšené niekoľkými fluorescenčnými farbičkami (špecifické sondy pre každý genotyp značené inou fluorescenčnou farbičkou; napr. VIC pre genotyp/subtyp 5a). Technológia „hot start“ minimalizuje vznik nešpecifických reakcii a zabezpečuje maximálnu senzitivitu a špecifickosť | |
| 14. Amplifikácia vysoko špecifických cieľových oblastí genómu HCV pre zlepšenie identifikácie genotypu/subtypu. Jednoduchosť prevedenia (dvojkroková real-time PCR metóda zahŕňajúca reverznú transkripciu; reverzná transkripcia RNA templátov na komplementárnu cDNA, nasledovaná amplifikáciou cDNA prostredníctvom DNA polymerázy. Kompatibilita s mnohými real-time PCR prístrojmi ako napr. Applied Biosystems7500. StepOne and StepOnePlus · QuantStudio 3, 5 and 12 · Rotor-Gene Q · Bio-Rad CFX96 · AriaMx Real-Time PCR · Roche - LightCycler® 480 -II · Line gene K real-time PCR | |
| 14. Súprava obsahuje internú kontrolu na identifikáciu inhibície PCR. Schopnosť detekcie fluorescencie v detekčných kanáloch FAM, VIC, ROX. Súprava obsahuje „multiplex master mix“, špecifické primer/probe mixy, špecifické pozitívne kontroly a negatívnu kontrolu. Pre detekciu genotypu 2 zo séra je spodný limit detekcie 250 IU/ml | |
| 15. Kontrola pri purifikácií a amplifikácií nukleových kyselín. Kontrola sa pridáva ku každej vzorke/lysis mixu a je spracovávaná súčasne s inou špecifickou nukleovou kyselinou. Špecifická cieľová nukleová kyselina sú s „kontrolnou“ prepísané (pre RNA detekciu), amplifikované a detegované simultánne, pričom rozlíšené sú použitím sond so špecifickým fluorescenčným značením. RUO | Množstvo závisí od objemu elučného roztoku (10% elučného roztoku; 60 µl elučného/6 µl kontrolnej nukleovej kyseliny |
| 16. Vstupný materiál: krvná plazma alebo krvné sérum. 12 lámateľných stripov s 8 jamkami potiahnutých jadrovým peptidom a rekombinantnými peptidmi NS3, NS4 a NS5. Negatívna kontrola obsahuje kozie sérové proteíny, 0,09% azid sodný a 0,1% Kathon GC ako konzervant. Kalibrátor obsahuje fetálne kravské sérum, ľudské a-HCV protilátky, 0,3 mg/ml gentamicín sulfát a 0.1% Kathon GC ako konzervant | |
| 16. Enzymatický konjugát obsahuje kozie polyklonálne protilátky konjugované s chrenovou peroxidázou proti ľudským IgG a IgM, 10 mM Tris pufor o pH 6.8+/-0.1, 2% BSA, 0.02% gentamycín sulfátu a 0.1% Kathon GC | |
| 17. Diagnostická súprava určená pre kvalitatívnu detekciu hepatitídy A z krvnej plazmy pomocou metódy RT-PCR. Súčasťou kitu sú mastermix A a B (obsahujú pufor, reverznú transkriptázu, DNA polymerázu, horčíkové soli, primery a próby), pozitívna a negatívna kontrola. Interná kontrola dodaná spolu s kitom. | |
| 17. V jednej skúmavke prebiehajú tri procesy: reverzná transkripcia, PCR amplifikácia a detekcia pomocou fluorescenčne značených sond. Detekcia fluorescenčnou próbou prebieha v kanáloch FAM (vzorka) a JOE (interná kontrola). Reakcia prebieha v celkovom objeme 30 µl (20 µl Master Mixu a 10 µl vzorky alebo kontroly). LOD pre HAV v plazme by mala byť aspoň 6,31 IU / ml. Interná kontrola kompatibilná medzi všetkými súpravami | Certifikácia CE-IVD |
| 18. Detekcia ľudských IgM protilátok proti HAV pomocou capture IgM technológie. Vstupný materiál – krvná plazma alebo krvné sérum. Zastavenie reakcie pomocou max. 0,3 molárnej kyseliny sírovej. Vhodné pre suchý aj vlhký typ inkubátora. Prevedenie čítania až do 20 minút po ukončení reakcie | |
| 19. Detekcia ľudských IgG a IgM protilátok proti hepatitíde typu A. Jednokrokový test na báze ELISA metódy. Vstupný materiál – krvná plazma alebo krvné sérum. Zastavenie reakcie pomocou max. 0,3 molárnej kyseliny sírovej. Možnosť dodania aj farebne označených štandardov (0-5-10-50-100 WHO mIU / ml). Vhodné pre suchý aj vlhký typ inkubátora. Prevedenie čítania až do 20 minút po ukončení reakcie | |
| 20. Kvantitatívna/kvalitatívna detekcia protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B. Vstupný materiál: krvná plazma alebo krvné sérum. 12 lámateľných stripov s 8 jamkami potiahnutých teplom inaktivovaným povrchovým antigénom ľudského pôvodu, oba subtypy (ad a ay). Kontrolné sérum obsahuje fetálne bovinné sérové proteíny, ľudské protilátky proti povrchovému antigénu kalibrované na 50 ± 10% WHO mIU/ml, 0,3 mg/ml gentamicín sulfát a 0,1% Kathon GC ako konzervant. | |
| 20. Enzymatický konjugát obsahuje inaktivovaný purifikovaný povrchový antigén vírusu hepatitídy B obidvoch subtypov ad a ay, 10 mM Tris pufor o pH 6.8+/-0.1, 2% BSA, 0.02% gentamycín sulfátu a 0.1% Kathon GC | |
| 21. Vysoko výkonná master mix súprava (2× koncentrovaná) určená na kvantitatívnu Real-Time PCR (qPCR) s využitím zelenej interkalačnej fluoroforovej technológie |
| Názov |
| Verejný obstarávateľ požaduje predložiť rozpis celkovej obstaranej sumy na jednotlivé položky do 2 kalendárnych dní od uzavretia zmluvy, vrátane rozpisu DPH. Dodávateľ do svojej ponúknutej ceny zahrnie všetky náklady spojené s dodaním predmetu zákazky a to najmä: dopravné náklady, náklady na manipuláciu, balenie, nakladanie, vykladanie, dodanie, kontrolu a všetky ďalšie náklady, ktoré sa môžu vyskytnúť v súvislosti s plnením predmetu zmluvy. |
| Dodávateľ sa zaväzuje do 2 kalendárnych dní po uzavretí zmluvy písomne oznámiť verejnému obstarávateľovi oprávnenú osobu dodávateľa zodpovednú za plnenie predmetu zmluvy. Oznámenie musí obsahovať minimálne tieto údaje: meno a priezvisko, pracovnú pozíciu oprávnenej kontaktnej osoby pre účely zasielania informácií týkajúcich sa predmetnej zákazky, tel. číslo a mail kontaktnej osoby. |
| Pokiaľ objednávateľ nepotvrdí, že akceptuje predloženú cenovú a technickú špecifikáciu predmetu zákazky, nemôže dôjsť k plneniu zmluvy. |
| Súčasťou dodávky je povinne dodací list, ktorý obsahuje najmä číslo zmluvy z EKS, súpis položiek dodaného tovaru, jeho množstvo jednotkovú cenu bez dph a s dph a celkovú cenu bez dph a s dph a faktúra, ktorá obsahuje jednotkovú cenu bez dph a s dph a celkovú cenu bez dph a s dph |
| Dodávateľ je povinný dodať predmet plnenia nový, nepoužívaný a nepoškodený, nie repasovaný a súčasne certifikovaný a schválený na dovoz a predaj v Slovenskej republike / v Európskej únii a vyhovujúci platným medzinárodným normám, STN a všeobecne záväzným právnym predpisom SR a EÚ. |
| Nedodržanie všeobecnej, funkčnej a technickej špecifikácie predmetu zákazky je podstatným porušením zmluvy a má za následok odstúpenie objednávateľa od zmluvy, náhradu škody a udelenie negatívnej referencie. |
| Odberateľ požaduje splatnosť faktúry 30 dní. |
| Predávajúci sa zaväzuje v prípade omeškania s dodaním tovaru písomne požiadať kupujúceho o predĺženie termínu dodania tovaru s uvedením dôvodov, ktoré mu bránili dodať tovar včas |
| Zmluvné strany sa dohodli, že dodávateľ nie je oprávnený postúpiť akékoľvek svoje pohľadávky voči objednávateľovi podľa § 524 Občianskeho zákonníka plynúce z tejto zmluvy alebo súvisiace s touto zmluvu na tretí subjekt bez predchádzajúceho písomného súhlasu objednávateľa. Právny úkon, na základe ktorého dodávateľ postúpi svoje pohľadávky bez predchádzajúceho súhlasu objednávateľa na tretiu osobu, je podľa Občianskeho zákonníka neplatný. Akýkoľvek súhlas objednávateľa s postúpením pohľadávok je platný iba v prípade, ak naň bol udelený predchádzajúci písomný súhlas Ministerstva zdravotníctva SR. |
| Zmluva – Rámcová dohoda sa uzatvára na dobu určitú, a to odo dňa nadobudnutia jej účinnosti na 12 kalendárnych mesiacov. Objednávateľ si vyhradzuje právo neobjednať maximálny rozsah predmetu zákazky. |
| Plnenie Rámcovej dohody je možné len na základe objednávok vystavených a zaslaných mailom Objednávateľom na predmet zákazky. Objednávka môže obsahovať osobitné pokyny Objednávateľa týkajúce sa formy, spôsobu, náležitostí a okolností plnenia objednávky a jeho dodania/poskytnutia, ako aj ďalších podmienok plnenia predmetu zmluvy. |
Bratislava, Bratislava, Bratislavský, Slovenská republika
12
1,00 sada
97 972,60
97 972,60
| Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
|---|---|---|---|
| Cena bez DPH | € | Menšia | 100 |
10.06.2026 14:26
16.06.2026 10:00
16.06.2026 10:15
20 min.
2 min.
| Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium | |
|---|---|---|---|---|
| 10.06.2026 16:09 - posledná predložená ponuka (Pozor, nie v každom prípade sa jedná o údaje o najvýhodnejšej predloženej ponuke.) | 97 972,60 | € | Cena bez DPH | |
| Celkový počet predložených ponúk: 1 | ||||
Elektronizácia verejného obstarávaniaVážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: