00165361
Slovenská zdravotnícka univerzita v Bratislave
Limbová 12, Bratislava , 83303, SVK
35975075
Explorea s.r.o.
Masarykova 24, Lučenec, 98401, SVK
Diagnostické súpravy - hepatitídy
diagnostické súpravy, hepatitídy, vyšetrenia, laboratórium
Tovar, Služba
|
1. Diagnostické súpravy
|
|
|---|---|
| Funkcia |
| Nákup nových, nepoužívaných komponentov vrátane balenia, dopravy, nákladov na manipuláciu, vyloženia na konkrétne pracovisko uvedené v objednávke a iných nákladov potrebných na realizáciu zákazky. |
| Objednávateľ u tovarov identifikovaných konkrétnym výrobcom, značkou alebo typom pripúšťa dodanie ekvivalentných tovarov s plnohodnotnými vlastnosťami na identické použitie v zmysle funkčnej a technickej špecifikácie a obvyklej praxe a zároveň so zabezpečením bezpodmienečnej kompatibility s laboratórnymi produktami, použitie ktorých je nevyhnutné s požadovanými tovarmi, a to bez nutnosti ďalších nákladov na strane objednávateľa. |
| V prípade ekvivalentných tovarov objednávateľ požaduje predložiť u každej ekvivalentnej položky bezplatnú vzorku, ktorá bude vyskúšaná pracoviskom objednávateľa pri práci v laboratóriu. |
| Zmluva – Rámcová dohoda sa uzatvára na dobu určitú, a to odo dňa nadobudnutia jej účinnosti na 12 kalendárnych mesiacov. Objednávateľ si vyhradzuje právo neobjednať maximálny rozsah predmetu zákazky. |
| Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
| 1. RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0 (CE) - 96 Reactions (847-0207710096) | súprava | 2 | ||
| 2. RoboGene HBV DNA Quantification Kit 3.0 (CE) - 192 Reactions (847-0207710192) | súprava | 3 | ||
| 3. RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0 (CE) - 96 Reactions (847-0207610096) | súprava | 2 | ||
| 4. RoboGene HCV RNA Quantification Kit 3.0 (CE) – 192 Reactions (847-0207610192) | súprava | 3 | ||
| 5. RT-PCR súprava na deteciu a genotypizáciu HCV - TRUPCR HCV Detection and Genotyping Kit (3B254) | súprava | 1 | ||
| 6. RT-PCR Súprava na kvantitatívnu detekciu hepatitídy A - AltoStar HAV RT-PCR Kit 1.5 (AS0241543) | súprava | 2 | ||
| 7. RT-PCR Súprava na kvantitatívnu detekciu hepatitídy E - RealStar HEV RT-PCR Kit 2.0 (272013) | súprava | 3 | ||
| 8. Universal Internal Control Template 1.0 (RUO) (NC 00100-IC) - Zmes „umelej/syntetickej“ DNA a RNA („kontrolná nukleová kyselina“) | balenie | 1 | ||
| 9. RT-PCR Súprava na kvantitatívnu detekciu hepatitídy D - RoboGene HDV RNA Quantification Kit 2.0 for use with Low Profile Block (847-0207400582) | súprava | 1 |
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
| 1.,2.: RT-PCR Súpravy na detekciu a kvantifikáciu DNA vírusu hepatitídy B. Kity obsahujú syntetickú kontrolu (250 IU/ml) za účelom prevencie nesprávne negatívneho výsledku. Súpravy využívajúce rovnaký teplotný profil ako súprava RoboGeneHCV RNA Quantification Kit 3.0 (CE) z dôvodu možnosti vykonávať analýzy v rovnakom čase na rovnakom prístroji | |
| 1.,2.: Súpravy navrhnuté pre real-time PCR viry hepatitídy B (HBV) DNA zo vzoriek ľudského séra alebo plazmy ošetrenej EDTA alebo citrátom | |
| 1.,2.: Validované pre manuálnu i automatizovanú purifikáciu. Certifikácia CE-IVD | |
| 1.,2.: Využívajú sa k testovaniu odpovedí na protivírovú liečbu sledovaním zmien množstva HBV v plazme a sére. Umožňujú detekciu všetkých 9 genotypov HBV (A-I) použitím primerov pre gén S vírovej genomovej DNA. | |
| 1.,2.: Preukázaná 100% účinnosť analýzou 13 pozitívnych vzoriek na non-HBV DNA víry (HSV typ 1 a 2; PVB19; EBV; HPV18; HCVM) a dvoch vzoriek s RNA vírmi (HIV; HVC). Súpravy validované pre RT-PCR cykléry qTOWER3, CFX96, LightCycler®480,7500 Fast a Rotor-Gene® 3000/60000/Q | |
| 1.,2.: Lineárny rozsah: | 9 až 2,5 x 109 IU/ml |
| 3.,4.: RT-PCR Súpravy na detekciu a kvantifikáciu RNA vírusu hepatitídy C. Diagnostické súpravy založené na princípe real-time PCR. Na detekciu HCV RNA a internej kontroly sú použité primery a značené sondy (FAM, VIC a Cy5). | |
| 3.,4.: Súpravy obsahujú: internú kontrolu (IC), 4 HCV štandardy (HCV/IC STD 1-4), HCV mix (HCV/IC RM), PCR voda (PCR grade H2O), RT PCR enzým (RT PCR Enzyme). Súpravy validované pre RT-PCR cykléry qTOWER3, CFX96, LightCycler®480,7500 Fast a Rotor-Gene® 3000/60000/Q | |
| 3.,4.: Lineárny rozsah: | 50 až 4 x 1010 IU/ml |
| 3.,4.: Umožňujú detekciu genotypov 1-8. Certifikácia CE-IVD | |
| 3.,4.: Najnižší kvantifikačný štandard pri 400 IU/ml. Súpravy využívajúce rovnaký teplotný profil ako súprava RoboGene® HBV DNA Quantification Kit 3.0 (CE) z dovodu možnosti vykonávať analýzy v rovnakom čase na rovnakom prístroji | |
| 5. Vysoko senzitívna kvalitatívna detekcia genotypov/subtypov vírusu hepatitídy C (HCV; 1-6; a-b). Spodná hranica detekcie vírusovej nálože je 25 IU/ml a v klinických vzorkách 500 IU/ml (sérum, plazma a iné telové tekutiny). Detekcia genotypov prebieha vo viacerých reakciách/skúmavkách, pričom v každej sú genotypy rozlíšené niekoľkými fluorescenčnými farbičkami (špecifické sondy pre každý genotyp značené inou fluorescenčnou farbičkou; napr. VIC pre genotyp/subtyp 5a). Technológia „hot start“ minimalizuje vznik nešpecifických reakcii a zabezpečuje maximálnu senzitivitu a špecifickosť | |
| 5. Amplifikácia vysoko špecifických cieľových oblastí genómu HCV pre zlepšenie identifikácie genotypu/subtypu. Jednoduchosť prevedenia (dvojkroková real-time PCR metóda zahŕňajúca reverznú transkripciu; reverzná transkripcia RNA templátov na komplementárnu cDNA, nasledovaná amplifikáciou cDNA prostredníctvom DNA polymerázy. Kompatibilita s mnohými real-time PCR prístrojmi ako napr. Applied Biosystems7500. StepOne and StepOnePlus · QuantStudio 3, 5 and 12 · Rotor-Gene Q · Bio-Rad CFX96 · AriaMx Real-Time PCR · Roche - LightCycler® 480 -II · Line gene K real-time PCR | |
| 5. Súprava obsahuje internú kontrolu na identifikáciu inhibície PCR. Schopnosť detekcie fluorescencie v detekčných kanáloch FAM, VIC, ROX. Súprava obsahuje „multiplex master mix“, špecifické primer/probe mixy, špecifické pozitívne kontroly a negatívnu kontrolu. Pre detekciu genotypu 2 zo séra je spodný limit detekcie 250 IU/ml | |
| 6. Diagnostická súprava určená pre kvalitatívnu detekciu hepatitídy A z krvnej plazmy pomocou metódy RT-PCR. Súčasťou kitu sú mastermix A a B (obsahujú pufor, reverznú transkriptázu, DNA polymerázu, horčíkové soli, primery a próby), pozitívna a negatívna kontrola. Interná kontrola dodaná spolu s kitom. | |
| 6. V jednej skúmavke prebiehajú tri procesy: reverzná transkripcia, PCR amplifikácia a detekcia pomocou fluorescenčne značených sond. Detekcia fluorescenčnou próbou prebieha v kanáloch FAM (vzorka) a JOE (interná kontrola). Reakcia prebieha v celkovom objeme 30 µl (20 µl Master Mixu a 10 µl vzorky alebo kontroly). LOD pre HAV v plazme by mala byť aspoň 6,31 IU / ml. Interná kontrola kompatibilná medzi všetkými súpravami | Certifikácia CE-IVD |
| 6. 1 balenie kitu je určené pre 96 reakcií | |
| 7. Diagnostická súprava určená pre kvalitatívnu detekciu hepatitídy E pomocou metódy RT-PCR. Súčasťou kitu sú mastermix A a B (obsahujú pufor, reverznú transkriptázu, DNA polymerázu, horčíkové soli, primery a próby), interná kontrola, kvantifikačné štandardy a voda. V jednej skúmavke prebiehajú tri procesy: reverzná transkripcia, PCR amplifikácia a detekcia pomocou fluorescenčne značených sond. Detekcia fluorescenčnou próbou prebieha v kanáloch FAM (vzorka) a JOE (interná kontrola). | |
| 7. Reakcia prebieha v celkovom objeme 50 µl (25 µl Master Mixu a 25 µl vzorky alebo kontroly). LOD pre detekciu HEV špecifickej RNA by mala byť aspoň 0,20 IU / μl. Interná kontrola kompatibilná medzi všetkými súpravami | Certifikácia CE-IVD |
| 7. 1 balenie kitu je určené pre 96 reakcií | |
| 8. Kontrola pri purifikácií a amplifikácií nukleových kyselín. Kontrola sa pridáva ku každej vzorke/lysis mixu a je spracovávaná súčasne s inou špecifickou nukleovou kyselinou. Špecifická cieľová nukleová kyselina sú s „kontrolnou“ prepísané (pre RNA detekciu), amplifikované a detegované simultánne, pričom rozlíšené sú použitím sond so špecifickým fluorescenčným značením. | Množstvo závisí od objemu elučného roztoku (10% elučného roztoku; 60 µl elučného/6 µl kontrolnej nukleovej kyseliny |
| 9. Kit ku kvantifikácii HDV v ľudskom sére alebo plazme pomocou Real-Time PCR. Detekcia sekvencie Hepatitis delta antigenu (HDag). LoD: 6 IU/ml (manuálna extrakcia). Súčasťou je syntetická interná kontrola. Detekcia vzoriek a štandardov vo FAM a interné kontroly pomocí Yakima Yellow. Validované pre LightCycler 480 (Roche), 7500 Fast (Applied Biosystems), RotorGene 3000/6000/Q (Corbett Research/Qiagen) | CE-IVD certifikácia |
| Názov |
| Verejný obstarávateľ požaduje predložiť rozpis celkovej obstaranej sumy na jednotlivé položky do 2 kalendárnych dní od uzavretia zmluvy, vrátane rozpisu DPH. Dodávateľ do svojej ponúknutej ceny zahrnie všetky náklady spojené s dodaním predmetu zákazky a to najmä: dopravné náklady, náklady na manipuláciu, balenie, nakladanie, vykladanie, dodanie, kontrolu a všetky ďalšie náklady, ktoré sa môžu vyskytnúť v súvislosti s plnením predmetu zmluvy. |
| Dodávateľ sa zaväzuje do 2 kalendárnych dní po uzavretí zmluvy písomne oznámiť verejnému obstarávateľovi oprávnenú osobu dodávateľa zodpovednú za plnenie predmetu zmluvy. Oznámenie musí obsahovať minimálne tieto údaje: meno a priezvisko, pracovnú pozíciu oprávnenej kontaktnej osoby pre účely zasielania informácií týkajúcich sa predmetnej zákazky, tel. číslo a mail kontaktnej osoby. |
| Pokiaľ objednávateľ nepotvrdí, že akceptuje predloženú cenovú a technickú špecifikáciu predmetu zákazky, nemôže dôjsť k plneniu zmluvy. |
| Súčasťou dodávky je povinne dodací list, ktorý obsahuje najmä číslo zmluvy z EKS, súpis položiek dodaného tovaru, jeho množstvo jednotkovú cenu bez dph a s dph a celkovú cenu bez dph a s dph a faktúra, ktorá obsahuje jednotkovú cenu bez dph a s dph a celkovú cenu bez dph a s dph |
| Dodávateľ je povinný dodať predmet plnenia nový, nepoužívaný a nepoškodený, nie repasovaný a súčasne certifikovaný a schválený na dovoz a predaj v Slovenskej republike / v Európskej únii a vyhovujúci platným medzinárodným normám, STN a všeobecne záväzným právnym predpisom SR a EÚ. |
| Nedodržanie všeobecnej, funkčnej a technickej špecifikácie predmetu zákazky je podstatným porušením zmluvy a má za následok odstúpenie objednávateľa od zmluvy, náhradu škody a udelenie negatívnej referencie. |
| Odberateľ požaduje splatnosť faktúry 30 dní. |
| Predávajúci sa zaväzuje v prípade omeškania s dodaním tovaru písomne požiadať kupujúceho o predĺženie termínu dodania tovaru s uvedením dôvodov, ktoré mu bránili dodať tovar včas |
| Zmluvné strany sa dohodli, že dodávateľ nie je oprávnený postúpiť akékoľvek svoje pohľadávky voči objednávateľovi podľa § 524 Občianskeho zákonníka plynúce z tejto zmluvy alebo súvisiace s touto zmluvu na tretí subjekt bez predchádzajúceho písomného súhlasu objednávateľa. Právny úkon, na základe ktorého dodávateľ postúpi svoje pohľadávky bez predchádzajúceho súhlasu objednávateľa na tretiu osobu, je podľa Občianskeho zákonníka neplatný. Akýkoľvek súhlas objednávateľa s postúpením pohľadávok je platný iba v prípade, ak naň bol udelený predchádzajúci písomný súhlas Ministerstva zdravotníctva SR. |
| Zmluva – Rámcová dohoda sa uzatvára na dobu určitú, a to odo dňa nadobudnutia jej účinnosti na 12 kalendárnych mesiacov. Objednávateľ si vyhradzuje právo neobjednať maximálny rozsah predmetu zákazky. |
| Plnenie Rámcovej dohody je možné len na základe objednávok vystavených a zaslaných mailom Objednávateľom na predmet zákazky. Objednávka môže obsahovať osobitné pokyny Objednávateľa týkajúce sa formy, spôsobu, náležitostí a okolností plnenia objednávky a jeho dodania/poskytnutia, ako aj ďalších podmienok plnenia predmetu zmluvy. |
Limbová 14, Bratislava, Bratislava, Bratislavský, Slovenská republika
12
1,00 sada
44 147,80
44 147,80
| Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
|---|---|---|---|
| Cena bez DPH | € | Menšia | 100 |
20.05.2025 12:40
26.05.2025 09:00
26.05.2025 09:15
20 min.
2 min.
| Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 09:47 - Vstupná ponuka | 44 147,80 | € | Cena bez DPH |
| 23.05.2025 15:30 - Najvýhodnejšia ponuka | 44 147,00 | € | Cena bez DPH |
Elektronizácia verejného obstarávaniaVážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: