42355613
Štátny veterinárny a potravinový ústav
Jánoškova 1611/58, Dolný Kubín, 02601, SVK
36591246
I.T.A. spol. s r.o.
Slovenská 26, Košice, 04001, SVK
Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF systém pre identifikáciu mikroorganizmov
Hmotnostný spektrometer
Tovar, Služba
|
1. Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF systém pre identifikáciu mikroorganizmov
|
|
|---|---|
| Funkcia |
| Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF je automatický systém pre rýchlu a presnú identifikáciu mikroorganizmov ( baktérií, mykobaktérií, kvasiniek a mikroskopických húb), izolovaných z klinických a environmentálnych vzoriek. |
| Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
| Hmotnostný spektrometer MALDI-TOF systém pre identifikáciu mikroorganizmov | ks | 1 |
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
| Systém umožňuje rýchlu identifikáciu mikrobiálnych agens | baktérií, mykobaktérií, kvasiniek a mikroskopických húb pomocou Matrix Assisted Laser Desorption/ Ionisation Time-Of-Flight (MALDI-TOF) hmotnostnej spektrometrie – lineárny detektor |
| Veľkosť prístroja a nároky na inštaláciu | stolová verzia, umiestnenie v klinickom laboratóriu bez ďalších požiadaviek na úpravu laboratória |
| IVD-CE softvér | na využitie zariadenia v klinickej diagnostike |
| Generovanie vákua | vákuová pumpa s vysokým výkonom, s nízkou hlučnosťou, bez produkcie splodín, ktoré by mohli kontaminovať prostredie laboratória |
| Ionizačný zdroj MALDI so zabudovaným laserom | vlnová dĺžka 349 nm, energia pulzu 60 uJ |
| Kompletný softvér pre ovládanie MALDI-TOF hmotnostného spektrometra, získanie dát a ich následnú analýzu v databáze referenčných spektier a hodnotenie meraní a počítačové príslušenstvo | so softvérovým vybavením v najnovšej verzii (ovládací softvér, aktuálna referenčná knižnica, pokročilý vyhodnocovací systém, štatistický systém), s integrovaným PC a nastaviteľným monitorom |
| Kompletná ovládacia PC stanica | s operačným systémom Windows 10 a vyšším, 64-bit SW na správu systému a analýzu dát a s dostatočným hardvérovým vybavením zodpovedajúcim účelu, laserovou tlačiarňou, čítačkou čiarových kódov |
| UPS záložný zdroj s kapacitou zodpovedajúcou dodávanému zariadeniu | zálohovacia kapacita minimálne 60 minút pri plnom zaťažení, musí zaistiť bezpečné dokončenie merania všetkých vzoriek na práve meranej doštičke a to vrátane bezpečného uloženia výsledkov |
| Rodová a druhová identifikácia mikroorganizmov bude prebiehať | na báze porovnania zmeraného hmotnostného spektra testovaného mikroorganizmu s otvorenou populačnou knižnicou- databázou spektier, ktorá berie do úvahy diverzitu kmeňov v rámci jedného druhu |
| Rozsah referenčnej databázy musí byť dostatočný pre potreby veterinárneho mikrobiologického laboratória | musí zahŕňať všetky významné veterinárne patogény (baktérie, mykobaktérie, kvasinky a mikroskopické huby), minimálne 2280 jedinečným druhov, celkový rozsah databázy 37 000 referenčných spektier |
| Otvorená referenčná databáza | s možnosťou vkladať vlastné zmerané spektrá |
| Knižnica musí obsahovať | referenčné spektrá z klinických, veterinárnych a environmentálnych izolátov |
| Identifikácia vysoko patogénnych mikroorganizmov | zahrnutými právnymi predpismi do skupiny „Biosafety level 3“ |
| Možnosť identifikácie | z čistej mikrobiálnej kultúry |
| Kapacita a prevádzkové možnosti prístroja | minimálne 16 doštičiek (768 vzoriek), možnosť vkladať doštičky aj počas prebiehajúcej identifikácie, možnosť prioritizácie merania konkrétnej doštičky |
| Validácia merania | pre každú meranú skupinu vzoriek musí byť na doštičke vyhradené miesto pre internú validačnú kontrolu, ktorej úspešné zmeranie validuje výsledky merania celej skupiny vzoriek |
| Doštičky | iba pre jednorazové použitie, s pozíciami pre internú validačnú kontrolu a značené čiarovými kódmi |
| Štartovacia sada chemikálií | na vykonanie prvotných minimálne 1500 identifikácií |
| Spotrebný materiál- potrebný na preanalytickú fázu - spracovanie vzoriek | všetky reagencie hotové - pripravené na priame použitie, od rovnakého výrobcu ako samotný prístroj a certifikované pre použitie na prístroj rovnakého výrobcu |
| Nastavenie užívateľských účtov a hesiel | možnosť nastaviť prístup pre konkrétnych užívateľov, s rozlíšením pracovných úrovní |
| Možnosť vzdialeného prístupu | diagnostika/správa prístroja vrátane pracovného softvéru |
| Napojenie | na LIMS (laboratórny informačný modulárny systém), validácia a prenos výsledkov, vyhľadávanie výsledkov v histórii meraní |
| Zákaznícky servis | vyžadujeme |
| Názov |
| Do ceny zákazky je zahrnutá kompletná dodávka do určeného miesta plnenia, clo, balné, likvidácia odpadov a obalov. |
| Nový, doposiaľ nepoužitý prístroj. |
| Vrátane dopravy na miesto plnenia. |
| Inštalácia prístroja kvalifikovaným personálom na mieste plnenia vrátane validácie a kompletnej prípravy na prevádzku prístroja , s vystavením príslušných protokolov. |
| Odborné zaškolenie personálu verejným obstarávateľom v slovenskom alebo českom jazyku. V prípade potreby zabezpečenie školenia v školiacom stredisku alebo na pracovisku, kde je rovnaký prístroj inštalovaný a rutinne sa používa. |
| Dodanie užívateľského manuálu k prístroju, pracovných protokolov na všetky druhy analýz , príbalové letáky, bezpečnostné karty k reagenciám - v slovenskom alebo českom jazyku. |
| Súčasťou cenovej ponuky musí byť aj servisná zmluva na záručný a pozáručný technický a aplikačný servis na dobu 3 roky. |
| Technická a aplikačná podpora po dobu najmenej piatich rokov od uskutočnenia dodávky. |
| Dodávateľ musí vedieť zabezpečiť záručný a pozáručný servis na predmet zákazky, a to najneskôr do 48 hodín od obdržania objednávky, riadne zaškoleným servisným technikom na daný systém. |
| Na základe servisnej zmluvy pravidelná aktualizácia inštalovaných knižníc. |
| Dodávateľ je povinný dodať prístrojovú techniku, ktorá je schválená na dovoz a predaj v Slovenskej republike resp. v rámci Európskej únie a bude vyhovovať platným medzinárodným normám, STN, všeobecne záväzným právnym predpisom. |
| Dodávateľ je povinný predložiť certifikát o zhode technického zariadenia s požiadavkami nasledujúcich noriem: STN 13485 - Certifikácia systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok podľa normy ISO 13485, STN EN 13612 - Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, STN EN ISO 18113-3 - Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom (označovanie). Časť 3: Diagnostické prístroje in vitro na profesionálne používanie (ISO 18113-3: 2009). |
| Dodávateľ potvrdzuje, že sa pred uzavretím tejto zmluvy riadne oboznámil s funkčnou a technickou špecifikáciou predmetu zákazky a osobitnými požiadavkami na plnenie predmetu zákazky. |
| V prípade, že dodávateľ ponúkne tovar, ktorý považuje za ekvivalentný k špecifikácii a ten nebude zodpovedať špecifikácii, dodávateľ sa zaväzuje do 30 pracovných dní bezplatne vymeniť tovar za tovar plne zodpovedajúci špecifikácii. |
| Objednávateľ je oprávnený pri dodávke skontrolovať predmet zákazky a v prípade dodávky iného tovaru tento tovar neprevziať. |
| Nedodržanie ktorejkoľvek podmienky a požiadavky týkajúcej sa technickej špecifikácie alebo osobitných požiadaviek na plnenie uvedených v opisnom formulári a v zmluve sa bude považovať za podstatné porušenie zmluvných podmienok. |
| Požaduje sa predložiť vlastný návrh na plnenie predmetu zmluvy do 7 dní od uzavretia zmluvy - s uvedením výrobcu predmetu zmluvy, katalógového čísla, opisu alebo fotografiami dodávaného laboratórneho zariadenia, ktoré dokazujú splnenie požiadaviek týkajúcich sa technickej špecifikácie alebo osobitných požiadaviek na plnenie. |
| Ak je Dodávateľ identifikovaný pre DPH v inom členskom štáte EÚ a tovar bude do SR prepravený z iného členského štátu EÚ, tento Dodávateľ nebude pri plnení Zmluvy fakturovať DPH. Vo svojej Kontraktačnej ponuke však musí uviesť príslušnú sadzbu a výšku DPH podľa zákona č. 222/2004 Z. z. o dani z pridanej hodnoty v znení neskorších predpisov a cenu vrátane DPH. Objednávateľ nie je zdaniteľnou osobou a v tomto prípade je registrovaný pre DPH podľa § 7 a § 7a zákona č. 222/2004 Z. z. a bude povinný odviesť DPH v SR podľa zákona č. 222/2004 Z. z. |
| Požadujeme záruku na laser a detektor podľa dohodnutej servisnej zmluvy. |
| Vrátane zaškolenia max. 3 osôb v rozsahu max. 1 hodiny |
Technické špecifikácie položky
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika | |
| Pôvodná hodnota | Ionizačný zdroj MALDI so zabudovaným laserom | vlnová dĺžka 349 nm, energia pulzu 60 uJ |
| Navrhnutá hodnota | Ionizačný zdroj MALDI so zabudovaným laserom |
Vlnová dĺžka ani energia laseru nie sú rozhodujúce pre účel ani funkciu zariadenia. Každý výrobca nastavuje prístroj tak, aby spĺňal požadovaný účel a v takejto technickej špecifikácii prístroj certifikuje. Parametre požadované vo zverejnenej technickej špecifikácii množstvo výrobcov ani neuvádza, keďže v praxi z hľadiska použitia prístroja sú nepodstatné a diskriminujú potenciálnych účastníkov súťaže konkrétnou číselnou hodnotou, ktorá nemá vplyv na použitie a výkon prístroja.
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika | |
| Pôvodná hodnota | Kapacita a prevádzkové možnosti prístroja | minimálne 16 doštičiek (768 vzoriek), možnosť vkladať doštičky aj počas prebiehajúcej identifikácie, možnosť prioritizácie merania konkrétnej doštičky |
| Navrhnutá hodnota | Kapacita a prevádzkové možnosti prístroja |
Ide o jednoznačne diskriminačný parameter, charakteristický pre zariadenie jediného výrobcu. Takto požadovaný parameter fakticky znemožňuje hospodársku súťaž. Takto definovaným parametrom sa môže súťaže zúčastniť len jediný výrobca, a hospodárska súťaž stráca akýkoľvek zmysel a porušuje podmienky a zákony verejného obstarávania.
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika | |
| Pôvodná hodnota | Doštičky | iba pre jednorazové použitie, s pozíciami pre internú validačnú kontrolu a značené čiarovými kódmi |
| Navrhnutá hodnota | Doštičky | pre jednorazové alebo opakované použitie, s pozíciami pre internú validačnú kontrolu a značené čiarovými kódmi |
Požadovaný parameter je jednoznačnou nevýhodou pre obstarávateľa. Pri možnosti použitia výlučne doštičiek pre jednorazové použitie je celková cena zariadenia irelevantná, keďže spotrebný materiál môže cenu prístroja presiahnuť, takže nebude jasná skutočná celková cena plnenia zákazky. Doštičky výlučne pre jednorazové použitie sa objavujú výhradne u výrobcov, ktorí nedokážu ponúknuť technológie opakovateľne použiteľných doštičiek, ktoré sú pre ekonomiku prevádzky oveľa výhodnejšie. Každý špičkový výrobca v súčasnosti ponúka možnosť opakovateľne použiteľných doštičiek.
Pod Dráhami 918, Zvolen, Zvolen, Banskobystrický, Slovenská republika
27.12.2023 14:00 — 31.01.2024 14:00
1,00 ks (podľa technickej špecifikáciii)
227 379,60
189 483,00
| Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
|---|---|---|---|
| Cena s DPH | € | Menšia | 100 |
21.09.2023 12:30
29.09.2023 10:00
29.09.2023 10:15
20 min.
2 min.
| Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
|---|---|---|---|
| 27.09.2023 13:20 - Vstupná ponuka | 227 376,00 | € | Cena s DPH |
| 29.09.2023 08:43 - Najvýhodnejšia ponuka | 227 158,80 | € | Cena s DPH |
Elektronizácia verejného obstarávaniaVážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: