36084221
Nemocnica Alexandra Wintera n. o.
Winterova 66, Piešťany, 92163, SVK
31442617
BIOHEM, spol. s r.o.
Zlatovská 2211, Trenčín, 911 01, SVK
Vaky na odber a spracovanie celej krvi a vypožičanie automatického lisu
odberová vaky, spracovanie krvi, automatický lis
Tovar, Služba
|
1. Vaky na odber a spracovanie celej krvi a vypožičanie automatického lisu
|
|
|---|---|
| Funkcia |
| Vaky na odber a spracovanie celej krvi a vypožičanie automatického lisu pre spracovanie krvi a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi |
| Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
| Pol. č. 1: Štvorvak s filtrom na plnú krv | ks | 6000 | ||
| Pol. č. 2: Štvorvak s filtrom na erytrocyty | ks | 1500 | ||
| Pol. č. 3: Automatický lis | ks | 1 |
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
| Pol. č. 1 – Parametre odberového vaku – odberový štvorvak s filtrom na celú krv | |
| Odberový štvorvak s filtračným systémom na odstránenie leukocytov z plnej krvi pred jej spracovaním, s resuspenzným roztokom určený na odber a spracovanie 450 ml celej krvi na prípravu: deleukotizované erytrocyty a čerstvo zmrazená plazma deleukotizovaná na automatickom lise | ano |
| Vaky jednotlivo balené áno Odberový štvorvak s hornou výpusťou áno Filtračný systém – in line filter na plnú krv s vysokou účinnosťou áno 63 ml CPD – antikoagulačný roztok áno | ano |
| 100 ml SAG-Manitol – roztok na konzerváciu erytrocytov | ano |
| Jednoduchá detekcia predošlého odstránenia krytu ihly z jej hrotu, tzv. „temper-evident“ prevedením. Zároveň nesmie byť možné krytie hrotu ihly opätovne nasadiť na ihlu takým spôsobom, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly - áno Ochranný kryt použitej ihly integrovaný v úchopovej časti ihly - áno Ochranný kryt umiestnený na ihle, zablokovanie ochranného krytu po úplnom prekrytí odberovej použitej ihly tak, aby nemohlo dôjsť k opätovnému vysunutiu odberovej ihly - áno | ano |
| Bezpečnostný integrovaný systém na odber vzorky krvi – uzavretý odberový systém (odberový port s uzáverom a vak na prvé množstvo odoberanej vzorky krvi, možnosť vákuového odberu vzorky, umožnenie zafixovania použitej odberovej ihly s ochranným krytom v odberovom porte) - áno | ano |
| Úsek medzi odberovou ihlou a primárnym odberovým vakom bez zalamovacej kanyly- áno. Dĺžka odberovej hadičky, t.j. vzdialenosť od konca úchopovej časti odberovej ihly po primárny odberový vak min. 100 cm - áno. Hadička k vaku na erytrocyty s dĺžkou od 40 cm do 50 cm s možnosťou vytvoriť cca 5 až 10 číslovaných segmentov- áno. Satelitný vak na uskladnenie plazmy: objem 600 ml, šírka max. 13,5 cm, výška max. 23,5 cm - áno. Účinnosť filtračného systému – 106 reziduálnych leukocytov na TU - ano | ano |
| Integrované otvory (ušká) na pozdĺžnych stranách vakov na erytrocyty aj na plazmu slúžiace na zasunutie segmentov hadičky vaku, ktoré sú potrebné na skúšky kompatibility a na kontrolné vzorky. | ano |
| Uzáver, resp. uzavretie hadičky, ktorý umožňuje otvorenie prietoku u vaku s prefiltrovanou plnou krvou a vaku s resuspenzným roztokom inak ako s použitím zalamovacej kanyly.Na primárnom odberovom vaku aj ostatných satelitných vakoch umiestnené etikety so symbolmi. Popis na etikete každého vaku musí spĺňať normu STN EN ISO 3826-2 Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Vaky kompatibilné s ponúkaným lisom na automatickú separáciu krvných zložiek. | ano |
| Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) vaku až po ukončenie separácie nie je potrebná žiadna obsluha personálu, okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania Požaduje sa registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov | ano |
| Pol. č. 2: Parametre odberového vaku – odberový štvorvak s filtrom na erytrocyty | |
| Odberový štvorvak s filtračným systémom na odstránenie leukocytov z erytrocytov, s resuspenzným roztokom je určený na odber a spracovanie 450 ml celej krvi na prípravu: deleukotizované erytrocyty a čerstvo zmrazená plazma na automatickom lise. Vaky jednotlivo balené. Odberový štvorvak s hornou a dolnou výpusťou. Filtračný systém – in line filter na erytrocyty s vysokou účinnosťou. 63 ml CPD – antikoagulačný roztok. 100 ml SAG-Manitol – roztok na konzerváciu erytrocytov. | ano |
| Jednoduchá detekcia predošlého odstránenia krytu ihly z jej hrotu, tzv. „temper-evident“ prevedením. Zároveň nesmie byť možné krytie hrotu ihly opätovne nasadiť na ihlu takým spôsobom, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly. Ochranný kryt použitej ihly integrovaný v úchopovej časti ihly. Ochranný kryt umiestnený na ihle, zablokovanie ochranného krytu po úplnom prekrytí odberovej použitej ihly tak, aby nemohlo dôjsť k opätovnému vysunutiu odberovej ihly. | ano |
| Bezpečnostný integrovaný systém na odber vzorky krvi – uzavretý odberový systém (odberový port s uzáverom a vak na prvé množstvo odoberanej vzorky krvi, možnosť vákuového odberu vzorky, umožnenie zafixovania použitej odberovej ihly s ochranným krytom v odberovom porte). Úsek medzi odberovou ihlou a primárnym odberovým vakom bez zalamovacej kanyly. Dĺžka odberovej hadičky, t.j. vzdialenosť od konca úchopovej časti odberovej ihly po primárny odberový vak min. 100 cm. Hadička k vaku na erytrocyty s dĺžkou od 40 cm do 50cm s možnosťou vytvoriť cca 5 až 10 číslovaných segmentov. | ano |
| Satelitný vak na uskladnenie plazmy: objem 600 ml, šírka max. 13,5 cm, výška max. 23,5 cm Leukocytárny filter vrátane jeho obalu musí byť z mäkkého (ohybného) materiálu. Účinnosť filtračného systému - 106 reziduálnych leukocytov na TU. Integrované otvory (ušká) na pozdĺžnych stranách vakov na erytrocyty aj na plazmu slúžiace na zasunutie segmentov hadičky vaku, ktoré sú potrebné na skúšky kompatibility a na kontrolné vzorky. | ano |
| Uzáver, resp. uzavretie hadičky, ktorý umožňuje otvorenie prietoku u vaku s plnou krvou, vaku pre erytrocyty a vaku s resuspenzným roztokom inak ako s použitím zalamovacej kanyly. Na primárnom odberovom vaku aj ostatných satelitných vakoch umiestnené etikety so symbolmi. Popis na etikete každého vaku musí spĺňať normu STN EN ISO 3826-2 Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Vaky kompatibilné s ponúkaným lisom na automatickú separáciu krvných zložiek. | ano |
| Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) vaku až po ukončenie separácie nie je potrebná žiadna obsluha personálu, okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania, | ano |
| Požaduje sa registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov | ano |
| Pol. č. 3: Parametre lisu na automatickú separáciu krvných zložiek | |
| Prístroj (lis) určený pre automatizované spracovanie krvi z odberových vakov a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi.Prístroj musí byť plne kompatibilný s ponúkanými odberovými vakmi na krv špecifikovaných v pol. č 1. a 2. | ano |
| Pri použití odberového štvorvaku s filtrom na celú krv a odberového štvorvaku s filtrom na erytrocyty umožňuje plné automatizované spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) odberového vaku až po ukončenie separácie sa okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania nevyžaduje žiadny zásah obsluhy alebo iné manipulácie | ano |
| Funkcia automatického otvárania uzáverov (zátok) hadičiek u vaku s prefiltrovanou plnou krvou a vaku s resuspenzným roztokom (platí pre odberový štvorvak s filtrom na celú krv). Funkcia automatického otvárania uzáverov (zátok) hadičiek u vaku s plnou krvou, vaku s resuspenzným roztokom a vaku s erytrocytmi (platí pre odberový štvorvak s filtrom na erytrocyty). Automatické a lisom kontrolované vytlačenie vzduchu z plazmového vaku. | ano |
| Automatické a lisom kontrolované vytlačenie resuspenzného roztoku z vaku s resuspenzným roztokom do vaku na uskladnenie erytrocytov vrátane automatickej kontroly úplného vyprázdnenia celého objemu resuspenzného roztoku. Práca bez použitia externého kompresora. Integrované min. 3 váhy. 6 hlavíc na zatavovanie hadičiek s funkciou zvukového alarmu pre kontrolu správneho založenia hadičky a integrovanými senzormi na detekciu a kontrolu možnej kontaminácie erytrocytmi. | ano |
| Integrovaný displej pre obsluhu prístroja s užívateľským menu v slovenskom alebo českom jazyku. Min. 10 programov pre spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi. Automatické archivovanie dát procesov spracovania vakov priamo v internej pamäti prístroja. Archivácia dát min. 1000 procesov. Možnosť pripojenia do LIS prostredníctvom PC cez LAN (ethernet) a/alebo WLAN. | ano |
| Súčasťou dodávky aj softvér ku komunikácii s externým osobným počítačom určený na výmenu dát medzi prístrojom a externým osobným počítačom, ktorý sa pripája do LISu. Softvér umožňujúci modifikáciu programov, inštaláciu a export programov do prístroja, uloženie a vytlačenie výsledkov spracovania a pod. | ano |
| Súčasťou dodávky návod na použitie prístroja v slovenskom jazyku. Požaduje sa vyhlásenie o zhode alebo Certifikát vydaný autorizovanými osobami, resp. notifikovanými osobami Európskymi spoločenstvami. Prístroj musí byť nový, nepoužitý a nerepasovaný. | ano |
| Názov |
| Vrátane dopravy na miesto plnenia |
| Vrátane inštalácie na mieste plnenia |
| Počas lehoty plnenia zmluvy sa požaduje bezplatný servis prístroja pol. č. 3 automatický lis, vrátane technickej kontroly 1x ročne. Požaduje sa nástup servisného technika najneskôr do 48 hodín v pracovných dňoch od nahlásenia poruchy na pol. č.3 |
| Termín dodania pol. č. 3 automatický lis: do 16 týždňov od účinnosti zmluvy |
| Interval opakovaných plnení pol. č.1 a 2 - každý mesiac 1 objednávka. To znamená že počas lehoty plnenia približne 60 objednávok a dodávok krvných vakov |
| Dodávka vakov pol. č.1 a 2 priebežne počas lehoty plnenia na základe čiastkových objednávok max. do 72 hod. od odoslania objednávky emailom/telefonicky |
| Platobné podmienky pol. č. 1 a 2: lehota splatnosti faktúry 60 dní odo dňa doručenia faktúry objednávateľovi (na základe objednaného a následne doručeného materiálu) |
| Táto zmluva sa uzatvára na dobu určitú (60 mesiacov) uvedenú v zmluvných podmienkach, prípadne do vyčerpania zmluvnej ceny, resp. množstva podľa tejto zmluvy; a to podľa toho, ktorá skutočnosť nastane skôr. |
| Vypožičiavateľ je oprávnený kúpiť predmet výpožičky po ukončení tejto zmluvy alebo za splnenia podmienky objednania a odobratia tovaru, a to spolu minimálne 7 500 ks vakov na odber a spracovanie celej krvi (položky č.1 a 2 spolu) počas trvania tejto zmluvy. Právo na kúpu predmetu výpožičky musí vypožičiavateľ uplatniť písomne najneskôr v lehote 30 dní odo dňa ukončenia tejto zmluvy. Doručením písomného oznámenia vypožičiavateľa o uplatnení práva ohľadne kúpy predmetu výpožičky požičiavateľovi, vzniká kúpna zmluva; požičiavateľ má postavenie predávajúceho a vypožičiavateľ postavenie kupujúceho |
| Zmluvné strany sa dohodli, že vlastnícke právo k Predmetu výpožičky prechádza na kupujúceho (vypožičiavateľ) momentom vzniku kúpnej zmluvy. Zmluvné strany na účely kúpnej zmluvy podľa tohto článku sa dojednali na kúpnu cenu Predmetu výpožičky, a to vo výške 1,00 Eur bez DPH za prístroj. |
| Ceny sa môžu zvýšiť v priebehu kalendárneho roka o výšku inflácie rovnajúcu sa miere meranej indexom spotrebiteľských cien dosiahnutých za uplynulý rok v porovnaní s predchádzajúcim rokom, vyjadrenej v percentách a publikovanou Štatistickým úradom SR. |
| Názov | Upresnenie |
| Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť doklad o pridelení ŠUKL kódu na odberové vaky (umožňuje sa poslať emailom a následne originál) | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok. |
| Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť Technický list - splnenie technických parametrov podľa opisného formulára, z ktorých bude možné preukázateľne zistiť splnenie všetkých bodov uvedených v parametroch a technických parametroch (umožňuje sa poslať emailom a následne originál) | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok. |
| Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť rozpis jednotkových cien, bez DPH/s DPH. (umožňuje sa poslať emailom a následne originál) | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok. |
Winterova 66, Piešťany, Piešťany, Trnavský, Slovenská republika
01.12.2022 08:00 — 30.11.2027 14:00
1,00 súbor
190 800,00
159 000,00
Opis jednotlivých komponentov je špecifikovaný pri jednotlivých položkách zákazky. Plnenie zákazky bude realizované na základe čiastkových objednávok na obdobie 60 mesiacov.
| Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
|---|---|---|---|
| Cena s DPH | € | Menšia | 100 |
11.11.2022 13:30
23.11.2022 13:30
23.11.2022 13:45
20 min.
2 min.
| Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
|---|---|---|---|
| 21.11.2022 09:19 - Vstupná ponuka | 190 800,00 | € | Cena s DPH |
| 21.11.2022 18:42 - Najvýhodnejšia ponuka | 190 752,00 | € | Cena s DPH |
Elektronizácia verejného obstarávaniaVážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: