00606707
Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice
Rastislavova 43, Košice, 04190, SVK
25284584
DEYMED Diagnostic s.r.o.
Kudrnáčova 533, Hronov, 54931, CZE
EMG prístroj
elektromyograf, neurodiagnostický prístroj
Tovar, Služba
1. EMG prístroj
|
|
---|---|
Funkcia |
Diagnostický systém určený na záznam a vyhodnocovanie potenciálov zaznamenaných z nervov a svalov dospelých i detských pacientov. |
Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
1. Zosilňovač: - Bitový analog to digital konverter | bit | 24 | ||
- vzorkovacia frekvencia pre každý kanál | kHz | 48 | ||
- meranie impedancií elektród s frekvenciou až 20Hz | Ohm/kOhm | 500 | 450 | |
2. Filtre - Low frequency (High pass filter) | Hz | 0,2 | 5 000 | |
- fixné kanály podporujú aj | Hz | 0,5 | 3 | |
- prepínateľné kanály podporujú aj | Hz | 0,05 | ||
- high frequency (Low pass filter) | Hz | 30 | 20 000 | |
- fixné kanály podporujú aj 20kHz | kHz | 20 | ||
- 8 kanálový zosilňovač (pre súčasné snímanie) | kanál | 8 | ||
- voliteľný počet kanálov, počet kanálov je možné kedykoľvek dodatočne zvýšiť | počet kanálov | 8 | ||
- konektory na zapojenie zemniacich elektród | ks | 2 | ||
- kanály s DIN konektormi a neprepínateľnými TP konektormi (aktívna/referenčná) | počet kanálov | 2 | ||
3. Základná jednotka: - výstupy | trigger | 2 | ||
- vstupy | trigger | 2 | ||
4. Elektrický stimulátor: - zabudované elektrické stimulátory | ks | 2 | ||
- intenzita stimulu | mA / V | 100 | 400 | |
- nastaviteľná frekvencia stimulácie | Hz | 0,1 | 100 | |
-podpora nasledovných módov stimulácie: - pulz | pulz | 1 | ||
- podpora nasledovných módov stimulácie: - pulzy s rovnakou intenzitou | pulzy | 2 | ||
- podpora nasledovných módov stimulácie: - pulzy s rôznou intenzitou | pulzy | 2 | ||
- podpora nasledovných módov stimulácie: - „train“ pulzov s frekvenciou | Hz | 200 | ||
- podpora simultánnej stimulácia, nezávislá kontrola intenzity pre každý stimulátor, definovateľný časový interval medzi stimuláciami | ks | 2 |
Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
1.Zosilňovač - možnosť odpojiť/pripojiť zosilňovač bez nutnosti vypnutia základnej jednotky | áno |
- hardvér umožňujúci eliminovať stimulačný artefakt, ktorý zabezpečí kvalitný signál pre odčítanie aj malých odpovedí | áno |
2. Filtre - možnosť pripojiť externú teplotnú sondu pre meranie teploty synchronizované s EMG meraním | áno |
- tlačidlo na vypnutie zosilňovača | áno |
-až do 6 prepínateľných kanálov voľne konfigurovateľných do 22 vstupných konektorov na zosilňovači, alebo externom headboxe alebo ekvivalentné hardwareové alebo softwareové riešenie | áno |
3. Základná jednotka - analógový výstup pre zosilňovač | áno |
- zemnenie | áno |
4. Elektrický stimulátor - podporuje „trigger out“ pulz na synchronizáciu s inými zariadeniami | áno |
- podporuje „trigger in“ pulz na synchronizáciu s inými zariadeniami | áno |
- indikácia nízkej intenzity stimulu v prípade vysokej impedancie | áno |
5. Softvér - Testy musia byť voľne upraviteľné s možnosťou zmeny jednotlivých parametrov. Možnosť vytvoriť si vlastné testy. Softvér musí umožňovať vykonať minimálne nasledovné testy a automaticky k nim vygenerovať report s nameranými hodnotami: | áno |
- motorické vedenie | áno |
- senzitívne vedenie | áno |
- kombinované motorické a senzitívne meranie | áno |
- F vlna | áno |
- H reflex | áno |
- reflex | áno |
- repetitívna stimulácia (dekrement test) | áno |
- ihlové EMG vyšetrenie | áno |
- multi-MUP analýza (podpora min. MUP 12 kriviek z jedného vpichu) | áno |
- turns & Amplitude analýza | áno |
- sympathetic skin response | |
- zrakové evokované potenciály (VEP) | áno |
- sluchové evokované potenciály (BAEP) | áno |
- somatosenzorické evokované potenciály (SEP) | áno |
- single fiber EMG - jitter analýza | áno |
- single fiber EMG - Fiber density analýza | áno |
- macro EMG | áno |
- R-R interval variability | áno |
- motor unit number index (MUNIX) | áno |
- CMAP scan | áno |
6. Normatívne dáta: | áno |
- upraviteľné normatívne dáta pre všetky testy | |
- kompenzácia normatívnych dát podľa: veku, pohlavia, výšky, teploty, vzdialenosti | áno |
- možnosť zobraziť a skryť normatívne dáta na obrazovke | áno |
- zvýraznenie abnormálnych hodnôt | áno |
7. Všeobecné vlastnosti: | áno |
- Možnosť vytvoriť viacero užívateľských kont, s možnosťou individuálneho prispôsobenia pre každého užívateľa | áno |
8. Kvalita a certifikácia: | áno |
- Prístroj vyrobený podľa ISO9001 a ISO-13485 certifikácie | áno |
- Prístroj certifikovaný a otestovaný uznávanou testovacou organizáciou pre súlad s triedou 2A alebo 2B, Medical Device Direktívou a s EC direktívou 93/42/EEC | áno |
9. Medzinárodné štandardy: | áno |
- EN/IEC 60601-1 (Medical Electrical Safety of Medical Equipment) | áno |
- IEC 60601-2-26 (Particular safety of Electroencephalography Equipment) | áno |
- IEC 60601-2-40 (Particular safety of Electromyography and Evoked Response Equipment) | áno |
- IEC 60601-1-2 (Collateral Safety Standart for EMC) | áno |
Názov |
1.0 Predmetom tejto zmluvy je záväzok dodávateľa dodať objednávateľovi tovar podľa všeobecnej, funkčnej a technickej špecifikácie uvedenej v tejto zmluve, previesť na objednávateľa vlastnícke právo k tovaru a záväzok objednávateľa tovar prevziať a zaplatiť za neho dodávateľovi dohodnutú kúpnu cenu, a to za podmienok podľa tejto zmluvy. |
1.1 Tovarom pre účely tejto zmluvy je zdravotnícky prístroj - EMG prístroj pre Neurologické oddelenie, ktorého špecifikácia je uvedená vo všeobecnej, funkčnej a technickej špecifikácii tejto zmluvy (ďalej len "prístroj“). |
2.0 Dodávateľ pri predkladaní Kontraktačnej ponuky predloží "vlastný návrh plnenia zákazky" (dokument obsahujúci informácie o prístroji, v rozsahu - názov a typ prístroja, obchodné meno a sídlo výrobcu, popis technických vlastností prístroja tak, aby na ich základe mohol objednávateľ posúdiť splnenie všetkých technických vlastností prístrojov), v zmysle Čl. VI Plnenie a preberanie Plnenia, bod 6.2.3 v OPET. |
3.0 Dodávateľ je povinný dopraviť prístroj na miesto dodania na vlastné náklady. Miestom dodania je pracovisko objednávateľa - Neurologické oddelenie. |
3.1 Dodávateľ je povinný spolu so prístrojom dodať kompletnú sprievodnú dokumentáciu, ktorá musí obsahovať najmä návod na obsluhu prístroja v slovenskom jazyku. |
3.2 Dodávateľ po dodaní - prístroj inštaluje, odskúša a uvedie do prevádzky v mieste plnenia. Následne vyhotoví Preberací protokol a Inštalačný protokol. Prístroj sa považuje za prevzatý objednávateľom podpisom Preberacieho protokolu a Inštalačného protokolu. Inštalačný protokol sa samostatne nevyhotovuje, ak je súčasťou Preberacieho protokolu. |
3.3 Dodávateľ zaškolí na obsluhu prístroja príslušný personál objednávateľa najneskôr do 3 pracovných dní odo dňa prevzatia prístroja objednávateľom t.j. od podpisu Preberacieho protokolu a Inštalačného protokolu. Dodávateľ vystaví protokol o zaškolení zdravotníckych pracovníkov a doručí ho najneskôr do 3 dní odo dňa zaškolenia. |
3.4 Dodávateľ je povinný dodať prístroj nový, nepoužívaný, nerepasovaný a kompletný. Objednávateľ je oprávnený neprevziať prístroj dodaný po častiach. |
3.5 Prístroj sa považuje za riadne dodaný ak je dodávateľom dodaný v súlade s jeho špecifikáciou uvedenou v zmluve, podmienkami dodania podľa tejto zmluvy, spolu s príslušnou dokumentáciou, bol podpísaný Preberací protokol a Inštalačný protokol a Protokol o zaškolení personálu na obsluhu (s menným zoznamom zaškolených osôb a ich podpismi). |
4.0 Lehota plnenia zmluvy (dodania prístroja) je 8 týždňov odo dňa platnosti zmluvy. |
5.0 Dodávateľ je oprávnený vystaviť faktúru až po riadnom dodaní prístroja (bod 3.5). |
6.0 Splatnosť faktúry je 60 kalendárnych dní od doručenia faktúry objednávateľovi. Dodávateľ je povinný vystaviť faktúru za dodávku tovaru najneskôr do piateho pracovného dňa v mesiaci, nasledujúceho po dni dodania tovaru. |
7.0 Dodávateľ je povinný do 5 pracovných dní od uzatvorenia zmluvy, teda ešte pred samotnou dodávkou prístroja predložiť na pracovisko objednávateľa - Oddelenie zdravotníckej techniky Položkovitý rozpočet predmetu zmluvy (ďalej len "rozpočet") podľa bodu 7.1. |
7.1 Ceny uvedené v rozpočte sú uvedené v eurách (€), bez DPH, s DPH vo výške podľa platných právnych predpisov v čase uzatvorenia zmluvy, vrátane colných sadzieb, poistného podľa požiadaviek objednávateľa a všetkých ďalších nákladov dodávateľa súvisiacich s obstaraním dokumentov súvisiacich s predmetom plnenia a/alebo s riadnym plnením predmetu tejto zmluvy. |
7.2 Ak je dodávateľ identifikovaný pre DPH v inom členskom štáte EÚ alebo je zahraničnou osobou z tretieho štátu a miesto dodania služby je v SR, tento dodávateľ nebude pri plnení zmluvy fakturovať DPH. Vo svojej Kontraktačnej ponuke však musí uviesť príslušnú sadzbu a výšku DPH podľa zákona č. 222/2004 Z.z. o dani z pridanej hodnoty a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a cenu vrátane DPH. |
8.0 Dodávateľ je povinný do 5 pracovných dní od uzatvorenia zmluvy, teda ešte pred samotnou dodávkou prístroja predložiť na pracovisko objednávateľa - Oddelenie zdravotníckej techniky: |
a) Prospektový materiál ponúkaného prístroja s popisom technických vlastností prístroja tak, aby na ich základe mohol objednávateľ posúdiť splnenie všetkých technických vlastností prístroja. |
b) CE certifikát/Declaration of Conformity vydanými autorizovanými osobami, alebo notifikovanými osobami, ktoré majú oprávnenie na posudzovanie zhody výrobkov s technickými špecifikáciami zariadenia, úradne preložené do slovenského jazyka. |
c) Vyhlásenie o zhode. |
d) predložiť ŠUKL kód |
9.0 V prípade, ak objednávateľom požadované doklady (bod 8.0 a bod 2.0) nebudú dodávateľom doručené alebo nebudú doručené v stanovenom termíne, objednávateľ považuje toto porušenie povinnosti dodávateľa za podstatné a je oprávnený ukončiť s dodávateľom zmluvný vzťah z dôvodu podstatného porušenia povinností dodávateľa. |
10.0 V prípade, ak objednávateľom požadované doklady (bod 8.0 a bod 2.0) budú dodávateľom doručené v stanovenom termíne ale dodávateľ nedoručí správne doklady alebo objednávateľ nadobudne dôvodnú pochybnosť o dôveryhodnosti doručených dokladov, objednávateľ považuje toto porušenie povinnosti dodávateľa za podstatné a je oprávnený ukončiť s dodávateľom zmluvný vzťah z dôvodu podstatného porušenia povinností dodávateľa. |
11.0 Dodávateľ je povinný zariadenie dodať v lehote plnenia zmluvy. Presný dátum a čas prevzatia zariadenia si zmluvné strany dohodnú najmenej 2 pracovné dni vopred elektronicky, kontaktovaním Objednávateľa - Oddelenie zdravotníckej techniky v pracovných dňoch v čase od 8.00 do 15.00h. |
12.0 V prípade, že podmienkou riadneho dodania prístroja je poskytnutie súčinnosti zo strany objednávateľa musí dodávateľ požiadavku súčinnosti presne zadefinovať najneskôr spolu s predložením dokladov podľa bodu 8.0. Po dobu omeškania objednávateľa s poskytnutím súčinnosti nie je dodávateľ v omeškaní s dodaním prístroja. Objednávateľ je povinný informovať dodávateľa o akýchkoľvek skutočnostiach, ktoré by mohli mať vplyv na poskytnutie súčinnosti. |
13.0 Záručná doba na prístroj je 24 mesiacov odo dňa jeho prevzatia objednávateľom, t.j. odo dňa podpisu Inštalačného protokolu (bod 3.2). |
14.0 Dodávateľ je povinný zabezpečiť objednávateľovi bezplatné poskytnutie autorizovaného záručného servisu a bezplatnej údržby prístroja počas trvania záručnej doby. |
14.1 Dodávateľ je povinný vykonávať autorizovaný záručný servis len odborne kvalifikovanými osobami. |
14.2 Dodávateľ sa zaväzuje nastúpiť na servis do 48 hodín od nahlásenia poruchy elektronicky v rámci záručného servisu. |
14.3 Objednávateľ požaduje odstrániť vady/poruchy alebo zabezpečiť opravu prístroja, t.j. zabezpečiť jeho plné sfunkčnenie najneskôr do 24 hodín od nástupu technika na servisnú opravu v prípade, ak je oprava bez potreby výmeny náhradných dielov. |
15.0 Objednávateľ je oprávnený uplatniť voči dodávateľovi zmluvnú pokutu vo výške 500 EUR (slovom: päťsto eur) za každé jedno porušenie pri nedodržaní podmienok v Osobitých požiadaviek na plnenie tejto zmluvy. |
16.0 Zmluvné strany sa dohodli, že pohľadávku, ktorá vznikne z tohto zmluvného vzťahu dodávateľovi ako veriteľovi, dodávateľ nepostúpi tretej osobe bez predchádzajúceho písomného súhlasu objednávateľa ako dlžníka. Písomný súhlas za objednávateľa je oprávnený vydať len jeho štatutárny orgán. Postúpenie pohľadávky dodávateľom bez predchádzajúceho písomného súhlasu objednávateľa je neplatné s odkazom na §525 ods.2 zákona č. 40/1964 Zb. Občiansky zákonník, v znení neskorších predpisov. |
Dodávateľ sa zaväzuje, že neurobí právne úkony smerujúce k zmene osoby veriteľa objednávateľa a teda okrem zákazu postúpenia svoju pohľadávku nezabezpečí žiadnym spôsobom, ktorý mu umožňuje platná právna úprava o zabezpečení záväzku, najmä nie však výlučne pohľadávku nezaloží ako majetok, neprijme ponuku ručenia alebo bankovej záruky, nepristúpi k dohode o započítaní pohľadávok so svojím veriteľom. |
16.1 V prípade porušenia bodu 16.0 je objednávateľ oprávnený uplatniť si voči dodávateľovi nárok na zaplatenie zmluvnej pokuty a to vo výške 10% (slovom: desať percent) z výšky istiny postúpenej alebo inak zabezpečenej pohľadávky. Zmluvná pokuta je splatná v lehote do 30 kalendárnych dní odo dňa doručenia faktúry dodávateľovi. |
17.0 Porušenie zmluvných záväzkov vyplývajúcich z plnenia predmetu tejto zmluvy, ako aj osobitných požiadaviek plnenia podľa tejto zmluvy sa považuje za podstatné porušenie zmluvných záväzkov zo strany dodávateľa. |
18. Predmet zmluvy je hradený z kapitálových výdavkov zo štátneho rozpočtu a objednávateľ je oprávnený odstúpiť od zmluvy, ak poskytovateľ finančných prostriedkov (Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky) neposkytol objednávateľovi z akéhokoľvek dôvodu alebo bez uvedenia dôvodu na realizáciu tejto zmluvy alebo už poskytnuté finančné prostriedky na realizáciu tejto zmluvy verejnému obstarávateľovi odňal. |
18.1 Zmluvné strany sa dohodli, že v prípade odstúpenia od zmluvy z dôvodu uvedenom v bode 18.0, nevzniká žiadnej zo zmluvných strán nárok na akékoľvek finančné plnenie. |
Technické špecifikácie položky
Technické vlastnosti | Jednotka | Minimum | Maximum | Presná hodnota | |
Pôvodná hodnota | - vzorkovacia frekvencia pre každý kanál | kHz | 48 | ||
Navrhnutá hodnota | - vzorkovacia frekvencia pre každý kanál | kHz | 40 |
Požadovanie presnej hodnoty vzorkovacej frekvencie je evidentne diskriminačné, pretože vylučuje iné prístroje a to aj prístroje kvalitnejšie, ktoré môžu mať vzorkovaciu frekvenciu vyššiu ako požadovaná hodnota. Presná hodnota 48 kHz je riešením jediného konkrétneho výrobcu. Je teda rozumné a nediskriminačné požadovať minimálnu hodnotu vzorkovacej frekvencie, čím sa neobmedzia prístroje s výkonnejším - vyšším vzorkovaním. Na druhej strane, v súlade s Nyquistovým pravidlom je pre dosiahnutie pásma zosilňovačov požadovaného, v opisnom formulári, (20 kHz) dostatočná vzorkovacia frekvencia dvojnásobnej hodnoty požadovanej hodnoty pásma t.j. 40kHz, takže EMG zariadenia so vzorkovacou frekvenciou 40 kHz alebo vyššou plne zabezpečia požadované pásmo 20kHz.
Rastislavova 43, Košice, Košice - mestská časť Juh, Košice IV, Košický, Slovenská republika
17.05.2021 08:00 — 12.07.2021 12:00
1,00 ks
35 500,00
Dodávateľ pri predkladaní Kontraktačnej ponuky predloží "vlastný návrh plnenia zákazky" (dokument obsahujúci informácie o prístroji, v rozsahu - názov a typ prístroja, obchodné meno a sídlo výrobcu, popis technických vlastností prístroja tak, aby na ich základe mohol objednávateľ posúdiť splnenie všetkých technických vlastností prístrojov), v zmysle Čl. VI Plnenie a preberanie Plnenia, bod 6.2.3 v OPET.
Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
---|---|---|---|
Cena bez DPH | € | Menšia | 100 |
10.05.2021 10:20
13.05.2021 13:00
13.05.2021 13:15
20 min.
2 min.
Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
---|---|---|---|
11.05.2021 08:09 - Vstupná ponuka | 35 450,00 | € | Cena bez DPH |
13.05.2021 12:45 - Najvýhodnejšia ponuka | 21 293,00 | € | Cena bez DPH |
Vážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: