00610470
Fakultná nemocnica Trenčín
Legionárska 28, Trenčín, 91171, SVK
47358203
PharmaComp s.r.o.
Bystrická 901, Žarnovica, 96681, SVK
Skríningové testy na diagnostiku ochorenia COVID-19
skríning, test, diagnostika, antigénový test, ochorenie, COVID-19
Tovar, Služba
|
1. Skríningové testy na diagnostiku ochorenia COVID-19
|
|
|---|---|
| Funkcia |
| Test je určený na diagnostikovanie infekcie SARS-CoV-2 v každom laboratórnom aj nelaboratórnom zdravotníckom zariadení, spĺňajúcom požiadavky podľa platných predpisov SR, a to vrátane zariadení zriaďovaných v mimoriadnych a krízových situáciách. |
| Test je určený pre použitie príslušnými odborníkmi (t. j. lekár, sestra, záchranár alebo iná osoba oprávnená realizovať zdravotnícky výkon v zmysle zákona č. 578/2004 Z. z.). |
| Predpoklad použitia testu na vzorkách odobratých od osôb, ktoré spĺňajú klinické respektíve epidemiologické kritériá na ochorenie COVID-19. |
| Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
| Minimálne požiadavky na diagnostický rýchlotest: | |
| in vitro zdravotnícka pomôcka | áno |
| na kvalitatívnu detekciu SARS-CoV-2 | áno |
| vo vzorkách výterov z nosohltanu | áno |
| skladovanie a stabilita pri izbovej teplote | áno |
| špecificita vyššia ako 99% | áno |
| senzitivita testu vyššia ako 96% | áno |
| bez skríženej reaktivity s ostatnými najčastejšími vírusmi a baktériami (adenovírusy, echovírusy, herpetické vírusy, stafylokoky, streptokoky a iné) | áno |
| bez interferencie s látkami, ktoré sú prirodzené v ľudskom tele a frekventne užívanými a (napr. hemoglobín, triglyceridy, bilirubín, mucín, kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, amoxycilín a iné) | áno |
| odčítanie výsledku testu do 30 min od nanesenia vzorky na doštičku | áno |
| Minimálny obsah balenia: | |
| nazogaryngeálny odberový tampón | áno |
| skúmavku na extrakciu a prípravu roztoku s bufferom | áno |
| príručný stojan na extrakčné skúmavky | áno |
| doštička na vykonanie diagnostického testu | áno |
| bez potreby použitia ďalších vyhodnocovacích prístrojov | áno |
| Označenie na balení výrobku (krabičke): | |
| označenie CE | áno |
| typové číslo, číslo šarže alebo sériové číslo | áno |
| meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú obchodnú značku | áno |
| Názov |
| 1. Vrátane dopravy na miesto plnenia |
| 2. Objednávateľ požaduje predložiť do 5 pracovných dní od uzavretia zmluvy: |
| 2.1 Podrobný aktualizovaný položkovitý rozpočet |
| 2.2 Technický (produktový) list výrobku |
| 2.3 EÚ vyhlásenie o zhode podľa smernice 98/79/ES Európskeho parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro alebo nariadenia (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro |
| 2.4 Návod na použitie (príbalový leták) |
| 2.5 Vzorka výrobku (základné balenie) |
| 3. Nový, doposiaľ nepoužitý tovar |
| 4.1 Uvedené množstvo tovaru je rámcové. Objednávateľ bude zákazku čerpať postupne na základe objednávok podľa reálnych potrieb a vyhradzuje si právo neodobrať maximálne množstvo v prípade zmeny situácie s pandémiou Covid-19. |
| 4.2 Lehota plnenia pre Dodávateľa od doručenia Čiastkovej objednávky na plnenie od Objednávateľa - do 7 dní |
| 5.1 Zmluvné strany sa dohodli, že zmluvná strana v postavení veriteľa nepostúpi akúkoľvek svoju pohľadávku z tejto zmluvy tretej osobe bez predchádzajúceho písomného súhlasu dlžníka. Písomný súhlas dlžníka s týmto úkonom je zároveň platný len za podmienky, že bol na tento úkon udelený predchádzajúci písomný súhlas Ministerstva zdravotníctva SR. Súhlas dlžníka s postúpením pohľadávok veriteľa podľa predchádzajúcej vety nie je potrebný pri postúpení pohľadávok veriteľov financovaných z kapitálových prostriedkov Ministerstva zdravotníctva SR alebo eurofondov. |
| 5.2 V prípade, že dôjde zo strany veriteľa k porušeniu tejto povinnosti a svoje práva a povinnosti z tejto zmluvy postúpi tretej osobe, bude toto postúpenie v súlade s § 39 zákona č. 40/1964 Zb. považované za neplatné. |
| 6. V prípade ak cena dodávateľa bude mimoriadne nízka vo vzťahu k predmetu zákazky/zmluvy, resp. bude vykazovať znaky mimoriadne nízkej ponuky podľa § 53 ods. 3 zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej ZVO) dodávateľ je povinný predložiť na požiadanie objednávateľa v lehote určenej objednávateľom doklady a vyjadrenie, ktorými preukáže v rozsahu § 53 zákona o verejnom obstarávaní reálnosť plnenia za zmluvnú cenu. |
| 7. Objednávateľ bude považovať za podstatné porušenie zmluvy a vyhradzuje si právo odstúpiť od zmluvy so všetkými dôsledkami v zmysle OPET a ZVO ak: |
| 7.1 Dodávateľ nedodrží stanovenú lehotu na predloženie dokladov, dokumentov a vzorky výrobku. |
| 7.2 Z predložených dokladov a dokumentov bude zrejmé nedodržanie požadovaných funkčných a technických vlastnosti ponúkaného zariadenia. |
| 7.3 Ak dodávateľ v čase stanovenom objednávateľom nepredloží na základe písomnej výzvy doklady a vyjadrenie preukazujúce reálnosť plnenia predmetu zmluvy za mimoriadne nízku cenu, resp. za cenu vykazujúcu znaky mimoriadne nízkej ponuky. |
| 7.4 Nedodrží termín dodania tovaru dohodnutého v zmluve, resp. v objednávke. |
| 7.5 Dodá predmet zmluvy, ktorý nezodpovedá vlastnostiam, akosti, množstve dohodnutých v zmluve, nespĺňa minimálne technické parametre. |
| 7.6 Neodovzdá doklady, ktoré sú potrebné na prevzatie a na užívanie tovaru. |
| 7.7 Nastanú ostatné podstatné porušenia zmluvy, ktoré upravujú ustanovenia Obchodných podmienok elektronického trhoviska. |
| 8.1 V prípade, ak sa po uzatvorení tejto Rámcovej dohody preukáže, že na relevantnom trhu existuje cena (ďalej tiež ako "nižšia cena") za rovnaké alebo porovnateľné Plnenie ako je obsiahnuté v tejto Rámcovej dohode a Dodávateľ už preukázateľne v minulosti za takúto nižšiu cenu Plnenie poskytol, resp. ešte stále poskytuje, pričom rozdiel medzi nižšou cenou a cenou podľa tejto Rámcovej dohody je viac ako 5% v neprospech ceny podľa tejto Rámcovej dohody, |
| zaväzuje sa Dodávateľ poskytnúť Objednávateľovi pre takéto Plnenie objednané po preukázaní tejto skutočnosti dodatočnú zľavu vo výške rozdielu medzi ním poskytovanou cenou podľa tejto Rámcovej dohody a nižšou cenou. |
Legionárska 28, Trenčín, Trenčín, Trenčiansky, Slovenská republika
12
30 000,00 ks
133 500,00
| Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
|---|---|---|---|
| Cena bez DPH | € | Menšia | 100 |
13.11.2020 08:47
19.11.2020 08:00
19.11.2020 08:15
20 min.
2 min.
| Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
|---|---|---|---|
| 13.11.2020 08:59 - Vstupná ponuka | 133 450,00 | € | Cena bez DPH |
| 19.11.2020 07:55 - Najvýhodnejšia ponuka | 131 500,00 | € | Cena bez DPH |
Elektronizácia verejného obstarávaniaVážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: