30796482
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou
Žellova 2, Bratislava, 82924, SVK
31424953
Agentúra HARMONY v.o.s.
Piaristická 1, Nitra, 94901, SVK
Nákup imunochromatografických platničkových skríningových testov na testovanie prítomnosti drog v moči a na stanovenie návykových látok v sére, plazme a krvi
diagnostika, test, skríning, diagnostický materiál
Tovar, Služba
|
1. Nákup imunochromatografických platničkových skríningových testov
|
|
|---|---|
| Funkcia |
| 1. Pre jednotlivé druhy imunochromatografických testov jednoparametrových v moči sa požadujú testy/platničky - kazetky, ktoré musia byť označené požadovaným parametrom na obale a samotnom teste, aby nemohlo dôjsť k zámene. Požaduje sa aj vyznačenie citlivosť testu (cut-off) na obale každého testu, aby nemohlo dôjsť k zámene. Testy musia byť zabalené samostatne. Súčasťou testu je aj pribalené kvapkadlo pre vzorku. |
| 2. Imunochromatografické testy jednoparametrové v sére, plazme a plnej krvi musia byť použiteľné pre sérum, plazmu a krv. Pre jednotlivé druhy testov sa požadujú testy/platničky – kazetky, ktoré musia byť označené požadovaným parametrom na obale a samotnom teste, aby nemohlo dôjsť k zámene. Požaduje sa aj vyznačenie citlivosť testu (cut-off) na obale každého testu, aby nemohlo dôjsť k zámene. |
| 2a. Požaduje sa aj vyznačenie citlivosť testu (cut-off) na obale každého testu, aby nemohlo dôjsť k zámene. Testy musia byť zabalené samostatne. Súčasťou testu musia byť aj heparizované odberové kapiláry pre presný odber a dávkovač pre odberovú kapiláru, pre presné nanesenie vzorky v požadovanom objeme, prípadne pribalené kvapkadlo pre vzorku. Testovanie vzoriek séra, plazmy a krvi vylučuje použitie pufru/tlmiaceho roztoku, pre elimináciu riedenia vzoriek na hranici citlivosti testu (cut-off) (ďalej spolu len ako „testy“). |
| 2b. Technická špecifikácia predmetu zákazky ohľadom cut-off hodnoty multiparametrových imunochromatografických testov pre moč (MULTI10, MULTI6) a sérum/plazmu/krv (MULTI10, MULTI5) sú zhodné s technickou špecifikáciou jednoparametrových imunochromatografickych testov pre moč a sérum/plazmu/krv. |
| Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
| Imunochromatografické platničkové skríningové testy na testovanie prítomnosti drog v moči: | mesiac | 12 | ||
| 1. AMP/ Amfetamíny, Cut-off (ng/ml) 1000 | ks | 732 | ||
| 2. BAR/ Barbituráty, Cut-off (ng/ml) 300 | ks | 804 | ||
| 3. BZD/ Benzodiazepiny, Cut-off (ng/ml) 300 | ks | 936 | ||
| 4. COC/ Kokaín, Cut-off (ng/ml) 300 | ks | 780 | ||
| 5. MTD/ Metadon, Cut-off (ng/ml) 300 | ks | 684 | ||
| 6. MET/ Metamfetamíny, Cut-off (ng/ml) 1000 | ks | 876 | ||
| 7. OPI/ Opiáty, Cut-off (ng/ml) 300 | ks | 810 | ||
| 8. PCP/ Fencyklidíny, Cut-off (ng/ml) 25 | ks | 156 | ||
| 9. TCA/ Tricyklické antidepresíva, Cut-off (ng/ml) 1000 | ks | 800 | ||
| 10. THC/Tetrahydrokanabinol, Cut-off (ng/ml) 50 | ks | 900 | ||
| 11. MDMA/ Ecstasy, Cut-off (ng/ml) 500 | ks | 870 | ||
| 12. Multi6: Amfetamíny, Benzodiazepíny, Kokaín, Metamfetamíny, Opiáty, THC | ks | 590 | ||
| 13. Multi 10: Amfetamíny, Barbituráty, Benzodiazepíny, Kokaín, Metadon, Metamfetamíny, Opiáty, Fencyklidíny, THC, Tricyklické antidepresíva | ks | 540 | ||
| 14. Multi 10: Amfetamíny, Barbituráty, Benzodiazepíny, Kokaín, Metadon, Metamfetamíny, Opiáty, MDMA (Extáza), THC, Tricyklické antidepresíva | ks | 300 | ||
| 15. KET/ Ketamín, Cut-off 1000 ng/ml | ks | 408 | ||
| 16. FTL/ Fentanyl (FYL), Cut-off 10 ng/ml | ks | 408 | ||
| 17. TRA/ Tramadol, Cut-off 100 ng/ml | ks | 432 | ||
| 18. K2-Spice/ Syntetické kanabinoidy (JWH-073 a JWH-018), Cut-off 50 ng/ml | ks | 150 | ||
| 19. LSD, Cut-off 10 ng/ml | ks | 126 | ||
| 20. ETG/Ethyglucuronide, Cut-off 500 ng/ml | ks | 50 | ||
| 21. BUP/Buprenorfin, Cut-off 10 ng/ml | ks | 100 | ||
| Imunochromatografické platničkové skríningové testy na stanovenie návykových látok v sére, plazme a krvi: | mesiac | 12 | ||
| 22. AMP/Amfetamíny, Cut-off 50 ng/ml | ks | 432 | ||
| 23. BAR/Barbituráty, Cut-off 100 ng/ml | ks | 396 | ||
| 24. BZD/ Benzodiazepiny, Cut-off 100 ng/ml | ks | 540 | ||
| 25. COC/ Kokaín, Cut-off 50 ng/ml | ks | 432 | ||
| 26. MTD/ Metadon, Cut-off 50 ng/ml | ks | 390 | ||
| 27. MET/ Metamfetamíny, Cut-off 50 ng/ml | ks | 696 | ||
| 28. OPI/ Opiáty, Cut-off 40 ng/ml | ks | 444 | ||
| 29. TCA/ Tricyklické antidepresíva, Cut-off 300 ng/ml | ks | 360 | ||
| 30. THC/Tetrahydrokanabinol, Cut-off 12 ng/ml | ks | 672 | ||
| 31. MDMA/ Ecstasy, Cut-off 50 ng/ml | ks | 432 | ||
| 32. FYL/ Fentanyl, Cut-off 10 ng/ml | ks | 144 | ||
| 33. KET/ Ketamín, Cut-off 50 ng/ml | ks | 108 | ||
| 34. TML/tramadol (Tramal), Cut-off 100 ng/ml | ks | 156 | ||
| 35. PCP/Fencyklidíny , Cut-off 25 ng/ml | ks | 150 | ||
| 36. Multi 10: Amfetamíny, Metamfetamíny, MDMA (extáza), Kokaín, Medtadon, Opiáty, Teprahydrocannabinol (THC), Barbituráty, Benzodiazepíny, Tricyklické antidepresíva | ks | 500 | ||
| 37. Multi 5: Benzodiazepíny, Kokaín, Metamfetamíny, Opiáty, THC | ks | 675 |
| Názov |
| 1.Predmetom tejto rámcovej dohody je dodanie imunochromatografických platničkových skríningových testov na testovanie prítomnosti drog v moči a imunochromatografických platničkových skríningových testov na stanovenie návykových látok v sére , plazme a krvi, ktorých detailná špecifikácia je uvedená vo funkčnej a technickej špecifikácii predmetu zmluvy. |
| 2.Adresy miest dodania testov (pracoviská objednávateľa) sú: Bratislava, Banská Bystrica, Martin, Žilina, Poprad, Košice, pričom presné adresy miest dodania a kontaktné osoby budú dodávateľovi oznámené do 3 pracovných dní od dňa nadobudnutia účinnosti rámcovej dohody. Miesto dodania kontrolných vzoriek imunochromatografických testov je pracovisko objednávateľa v Bratislave. |
| 3.Dodávateľ sa zaväzuje dodávať objednávateľovi testy, ktoré sú certifikované a schválené na dovoz a predaj v Slovenskej republike, resp. v rámci Európskej únie a ktoré vyhovujú platným medzinárodným normám, STN a všeobecne záväzným právnym predpisom. |
| 4.Dodávateľ sa zaväzuje dodať testy v bezchybnom stave a v prvej kvalitatívnej triede. Objednávateľ neakceptuje dodanie testov v druhej kvalitatívnej triede. Dodávateľ sa zaväzuje, že dodané testy budú spĺňať požadované kvalitatívne a úžitkové vlastnosti a budú zodpovedať zadanej funkčnej a technickej špecifikácii predmetu zmluvy vrátane požadovaného označenia, tak aby nedošlo k prípadnej zámene neoznačených testov, čo by spôsobilo nesprávnu diagnostiku u pacientov. |
| 5.Dodávateľ sa zaväzuje dodávať len testy nové, nevystavované, nepoužívané, zodpovedajúce požiadavkám objednávateľa, s dostatočnou expiračnou dobou. Dodávateľ sa zaväzuje, že expirácia testov v čase dodania testov bude minimálne 12 mesiacov odo dňa dodania testu objednávateľovi. |
| 6.Dodávateľ je povinný dodať objednávateľovi do 7 pracovných dní odo dňa nadobudnutia účinnosti rámcovej dohody bezplatne kontrolné vzorky imunochromatografických testov a bezplatné vzorky kontrolného materiálu pre vyšetrované matrice pre možnosť manuálneho overenia kvality imunochromatografických testov meranej ich citlivosťou a pre porovnanie výsledkov s platnými normami a detekčnými limitmi a to konkrétne 2 ks kontrolnej vzorky imunochromatografického testu |
| 6a.(2 ks močového testu – z toho 1 ks pre overenie pozitivity močového testu, 1 ks pre overenie negativity močového testu, 2 ks krvného testu – z toho 1 ks pre overenie pozitivity krvného testu, 1 ks pre overenie negativity krvného testu) z každého jednotlivého požadovaného parametra podľa technickej špecifikácie s dostatočnou expiračnou dobou. |
| 6b.Z toho kontrolný materiál pre moč musí obsahovať: •1 ks originálneho balenia pozitívneho kontrolného materiálu pre moč (s koncentráciou minimálne 2 násobok hraničnej hodnoty cut off imunochromatografického testu podľa technickej špecifikácie), s obsahom minimálne nasledovných substancií v pozitívnom kontrolnom materiály pre moč: AMP/BAR/BZD/COC/MTD/MET/OPI/PCP/TCA/THC/MDMA, |
| 6c.• 1 ks originálneho balenia pozitívneho kontrolného materiálu pre dostupné syntetické kanabinoidy pre moč s koncentráciou dostupných syntetických kanabinoidov v pozitívnom kontrolnom materiály pre moč rovnou alebo väčšou ako je hraničná hodnota cut off imunochromatografického testu podľa technickej špecifikácie ,• 1 ks originálneho balenia pozitívneho kontrolného materiálu pre moč s obsahom minimálne nasledovných testovaných substancií v pozitívnom kontrolnom materiály pre moč: |
| 6d.FTL(FYL)/TRA, a to s koncentráciou uvedených minimálnych testovaných substancií v pozitívnom kontrolnom materiály pre moč rovnou alebo väčšou ako je hraničná hodnota cut off imunochromatografického testu podľa technickej špecifikácie , • 1ks originálneho balenia negatívneho kontrolného materiálu pre moč (t.j. bez obsahu testovaných látok, resp. testovaných substancií) |
| 6e.Z toho kontrolný materiál pre sérum (alebo plazmu alebo krv) musí obsahovať:• 1 ks originálneho balenia pozitívneho kontrolného materiálu pre sérum (alebo plazmu alebo krv) s obsahom minimálne nasledovných testovaných substancií v pozitívnom kontrolnom materiály pre sérum (alebo plazmu alebo krv): AMP/COC/OPI/MDMA/MET/THC/FYL/TML, a to s koncentráciou uvedených minimálnych testovaných substancií v pozitívnom kontrolnom materiály pre sérum (alebo plazmu alebo krv) rovnou alebo väčšou ako je hraničná hodnota cut off imunochromatografického testu podľa technickej špecifikácie |
| 6f.• 1ks originálneho balenia negatívneho kontrolného materiálu pre sérum (alebo plazmu alebo krv – t.j. bez obsahu testovaných látok, resp. testovaných substancií) |
| 6g.Dodávateľ je povinný doručiť aj kontrolné vzorky imunochromatografických testov pre multiparametrové testy v počte 2 ks, a to len pre Multi 10 (položku 13., 14. a 36. technickej špecifikácie predmetu zmluvy) za účelom manuálneho overenia ich kvality (pozitivity a negativity imunochromatografického testu). V prípade nedodania kontrolných vzoriek imunochromatografického testov alebo nedodania kontrolných vzoriek imunochromatografického testov podľa požiadaviek objednávateľa, si objednávateľ vyhradzuje právo na odstúpenie od rámcovej dohody. |
| 7.Dodávateľ je povinný predložiť objednávateľovi nasledovné doklady súčasne pri každom dodaní testov a kontrolných vzoriek imunochromatografického testov:a) certifikát CE (deklarácia konformity) vydaný ku každému jednotlivému testu alebo skupine testov zaradených do ponuky v slovenskom jazyku alebo jeho úradný preklad do jazyka slovenského,b) certifikát kvality/analýzy ku každej dodanej šarži testov, pre overenie integrity, vedenie záznamov a plnenie akreditačných kritérií v slovenskom alebo anglickom jazyku, |
| 7a.c) príbalový leták (návod na použitie) v aktuálne platnej verzii pre každé balenie testov v slovenskom jazyku, d) dodávateľom podpísaný dokument, kde podľa svojej ponuky uvedie pre každý jednotlivý test: výrobcu testu, presný názov testu, citlivosť testu (cut-off) a čas jeho odčítateľnosti, e) iné doklady, týkajúce sa testov a to bez zbytočného odkladu od doručenia požiadavky objednávateľa. (ďalej len „doklady“). |
| 8.Nepredloženie ktoréhokoľvek objednávateľom požadovaného dokladu bude objednávateľ považovať za podstatné porušenie zmluvných povinností dodávateľa. Objednávateľ si vyhradzuje právo na odstúpenie od rámcovej dohody pri nepredložení ktoréhokoľvek objednávateľom požadovaného dokladu. |
| 9.V prípade, že výroba požadovaného testu bude ukončená, dodávateľ je povinný dodať objednávateľovi modifikovaný test rovnakého druhu, zodpovedajúci požiadavkám uvedených v technickej a funkčnej špecifikácii predmetu zmluvy a osobitných požiadavkách na plnenie, pri dodržaní cien uvedených v rámcovej dohode. |
| 10.Predmet rámcovej dohody dodá dodávateľ počas trvania rámcovej dohody na základe doručenej objednávky, a to vždy najneskôr do 10 kalendárnych dní od dňa doručenia objednávky dodávateľovi. V prípade mimoriadnych objednávok je dodávateľ povinný dodať testy do 5 kalendárnych dní od doručenia mimoriadnej objednávky, ktorá bude objednávateľom ako mimoriadna označená. |
| 11.Objednávateľ je povinný zaslať objednávku dodávateľovi poštou alebo e-mailom. Objednávka bude obsahovať minimálne nasledovné položky: názov a typové označenie konkrétneho druhu objednávaných testov, množstvo objednaných testov, termín dodania, cenu testov, presnú adresu miesta dodania, kontaktnú osobu pre prevzatie testov spolu s číslom telefónu a fakturačné údaje. Objednávateľ si vyhradzuje právo objednávať testy podľa svojej potreby a súčasne nie je zaviazaný k minimálnemu odberu testov. |
| 12.Dodávateľ je povinný najneskôr nasledujúci pracovný deň po dni doručenia objednávky od objednávateľa, potvrdiť príjem a akceptáciu objednávky spôsobom, akým bola objednávka doručená dodávateľovi. V potvrdení a akceptácii objednávky dodávateľ uvedie presný dátum dodania testov, rešpektujúc lehoty uvedené v bode 10 osobitných požiadaviek na plnenie. Objednávka sa považuje dodávateľom za akceptovanú aj v prípade, ak márne uplynula lehota na akceptáciu objednávky v zmysle predchádzajúcej vety. |
| 13.Kúpna cena jednotlivých testov bude detailne špecifikovaná v podrobnom rozpočte, ktorý je dodávateľ povinný spolu s uvedením čísla bankového účtu doručiť objednávateľovi do 7 pracovných dní odo dňa nadobudnutia účinnosti rámcovej dohody s názvom: „Cenová špecifikácia (jednotkové ceny testov)“. Kúpna cena jednotlivých testov bude uvedená bez dane z pridanej hodnoty (ďalej len „DPH“) a v prípade, že je dodávateľ platiteľom DPH, kúpna cena bude navýšená o aktuálnu sadzbu DPH. |
| 13a.Kúpna cena jednotlivých testov zahŕňa dopravu, nakládku a vykládku testov v mieste dodania uvedeného v objednávke vrátane všetkých ostatných súvisiacich poplatkov (poštovné, balné a iné) a nákladov dodávateľa (ďalej len „kúpna cena“). |
| 14.Celková cena za dodanie testov počas platnosti a účinnosti rámcovej dohody nesmie prekročiť celkovú (maximálnu) kúpnu cenu uvedenú v rámcovej dohode (ďalej len „celková kúpna cena“ alebo „finančný limit“). Celková kúpna cena sa bude skladať zo súčtu kúpnych cien jednotlivých objednávok testov počas platnosti a účinnosti rámcovej dohody. |
| 15.Dodávateľ garantuje objednávateľovi pevnú kúpnu cenu testov počas celej doby platnosti a účinnosti rámcovej dohody. |
| 16.Objednávateľ je oprávnený pri dodávke testov a kontrolných vzoriek testov skontrolovať testy a ich integritu podľa informácií uvedených v prehlásení dodávateľa, funkčnej a technickej špecifikácii predmetu zmluvy, príbalovej informácii poskytnutej dodávateľom. V prípade dodávky testov nezodpovedajúcich požiadavkám podľa rámcovej dohody, je objednávateľ oprávnený za tieto testy neuhradiť kúpnu cenu. V prípade, že objednávateľ zistí nesúlad dodaných testov s funkčnou a technickou špecifikáciou uvedenou v rámcovej dohode, resp. zistí ich poškodenie alebo nefunkčnosť (zjavné vady), |
| 16a.má právo odmietnuť prevziať dodané testy, pričom v tomto prípade sa dodávateľ dostáva do omeškania so splnením svojho zmluvného záväzku a je povinný dodať nové testy, spĺňajúce kritériá podľa rámcovej dohody a príslušných noriem a to v dodatočnej lehote určenej objednávateľom. |
| 17.V prípade dodania testov, ktoré nebudú vykazovať vady a budú v súlade s objednávkou, poverený zástupca objednávateľa potvrdí ich prevzatie podpisom a odtlačkom pečiatky na dodacom liste. Dodací list je podkladom na úhradu faktúry. |
| 18.Dodací list podpíšu obe zmluvné strany a bude obsahovať najmä popis a množstvo testov, čitateľné mená a podpisy povereného odovzdávajúceho zamestnanca dodávateľa a povereného preberajúceho zamestnanca objednávateľa, pečiatku a dátum prevzatia testov. Za objednávateľa bude poverený preberajúci zamestnanec uvedený na objednávke. |
| 19.Objednávateľ je oprávnený dňom podpísania dodacieho listu oboma zmluvnými stranami užívať testy v rozsahu a spôsobom obvyklým pre ich použitie a to bez časového obmedzenia v zmysle technických a prevádzkových špecifikácií. Nebezpečenstvo škody na testoch prechádza na objednávateľa po prevzatí testov v zmysle príslušnej objednávky, t. j. po podpísaní dodacieho listu. |
| 20.Faktúru za dodané testy vystaví dodávateľ do 5 pracovných dní od podpísania dodacieho listu oboma zmluvnými stranami, najneskôr však do 15 kalendárnych dní odo dňa ukončenia kalendárneho mesiaca, v ktorom boli testy odovzdané objednávateľovi. Neoddeliteľnou súčasťou faktúry bude originál podpísaného dodacieho listu. |
| 21.Dodávateľ sa zaväzuje poskytovať objednávateľovi technickú a aplikačnú podporu do 48 hod. od nahlásenia technického problému dodávateľovi. |
| 22.Dodávateľ sa zaväzuje, že zabezpečí primeranú skladovú dostupnosť z každého testu pre potreby plnenia mimoriadnych objednávok objednávateľa. |
| 23.Nedodržanie ktorejkoľvek požiadavky objednávateľa uvedenej v týchto osobitných požiadavkách na plnenie a vo funkčnej a technickej špecifikácii predmetu zmluvy a predloženie nepravdivých informácií sa bude považovať za podstatné porušenie zmluvných povinností dodávateľa. V takomto prípade je objednávateľ oprávnený odstúpiť od rámcovej dohody a to z dôvodu podstatného porušenia zmluvných povinností dodávateľa. |
| 24.Rámcová dohoda sa uzatvára na dobu určitú na obdobie 12 mesiacov od uzavretia rámcovej dohody alebo do vyčerpania finančného limitu, podľa toho, ktorá skutočnosť nastane skôr. O vyčerpaní finančného limitu bude objednávateľ dodávateľa bezodkladne informovať. |
| 25.Ak sa zmluvné strany nedohodnú inak, rámcová dohoda sa považuje za vyčerpanú aj v prípade, ak zostatok nevyčerpanej celkovej kúpnej ceny je menší ako 1 eur bez DPH; ustanovenie bodu 24 sa použije primerane. |
| 26.Rámcovú dohodu možno ukončiť písomnou výpoveďou, odstúpením od rámcovej dohody ktoroukoľvek zo zmluvných strán alebo písomnou dohodou. |
| 27.Rámcovú dohodu je možné vypovedať v priebehu jej platnosti a účinnosti písomným prejavom ktorejkoľvek zmluvnej strany aj bez uvedenia dôvodu v dvojmesačnej výpovednej dobe, ktorá začína plynúť prvým dňom kalendárneho mesiaca nasledujúceho po mesiaci, v ktorom bola výpoveď doručená druhej zmluvnej strane. |
Žellova 2, Bratislava - mestská časť Ružinov, Bratislava II, Bratislavský, Slovenská republika
12
12,00 mesiac
54 285,22
| Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
|---|---|---|---|
| Cena s DPH | € | Menšia | 100 |
01.06.2020 10:29
08.06.2020 11:00
08.06.2020 11:15
20 min.
2 min.
| Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
|---|---|---|---|
| 07.06.2020 20:50 - Vstupná ponuka | 54 285,00 | € | Cena s DPH |
| 08.06.2020 10:59 - Najvýhodnejšia ponuka | 54 284,45 | € | Cena s DPH |
Elektronizácia verejného obstarávaniaVážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: