31813861
Univerzitná nemocnica Bratislava
Pažítková 4, Bratislava, 82101, SVK
27482294
DEYMED Diagnostic s.r.o.
Velký Dřevíč 91, Hronov, 54934, CZE
Magnetická stimulácia so záznamovým EMG-EP zariadením s navigáciou
magnetický stimulátor, elektromyografický prístroj, evokované potenciály
Tovar, Služba
1. Prístrojová zostava pre vyšetrovanie multimodalitných evokovaných potenciálov
|
|
---|---|
Funkcia |
Magnetická stimulácia pre neinvazívnu techniku stimulácie svalov, mozgu a nervových tkanív. |
Na princípe magnetickej stimulácie vychádzajúcej z Faradayového zákona elektromagnetickej indukcie. |
Prúdové impulzy sú vytvárané obvodom, ktorý obsahuje kondenzátor pripojený k stimulačnej cievke. |
Transkraniálna magnetická stimulácia (TMS) pre neinvazívnu metódu, ktorou sa moduluje úroveň excitability neurónov v mozgovej motorickej kôre. |
Excitáciu spôsobujú slabé elektrické prúdy indukované v tkanive rýchle sa meniacim magnetickým poľom (elektromagnetická indukcia). |
Pre spúšťaťanie, resp. modulovanie mozgovej aktivity bez potreby chirurgického zákroku či externých elektród. |
TMS ako účinný výskumný a diagnostický nástroj pri mapovaní mozgových funkcií, pričom sa ukazuje ako perspektívna metóda na neinvazívnu liečbu rady ochorení, vrátane depresie a úzkosti. |
Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
Magnetický stimulátor: | ks | 1 | ||
Polohovateľné kreslo: nosnosť kresla | ks | 1 | ||
Elektromyografický prístroj (EP prístroj): | ks | 1 | ||
Prístrojový vozík s farebnou TFT plochou obrazovkou | ks | 1 | ||
Navigácia | ks | 1 |
Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
Vlastnosti: | |
Bifázická stimulácia. | áno |
Stimulácia: min. 20 Hz pri 100% výkone. | áno |
Max. intenzita magnetického poľa: min. 4 Tesla. | áno |
Uzavretý kompaktných systém, na brzdených kolieskach. | áno |
Aplikácie: | |
Neurológia: | |
• poruchy centrálneho a periférneho nervového systému | áno |
• neuropatická bolesť | áno |
• skleróza multiplex | áno |
• cievna mozgová príhoda | áno |
• migréna | áno |
• Parkinsonova choroba | áno |
• epilepsia | áno |
• tinitus | áno |
Psychiatria: | |
• depresia | áno |
• schizofrénia | áno |
• obsedantno-kompulzívna porucha | áno |
• posttraumatický stres | áno |
• mánie | áno |
• iné psychiatrické poruchy | áno |
Rehabilitácia: | |
• napomáhanie pri regenerácii svalstva a uvoľňovaní spasticity | áno |
• Polohovateľné kreslo: Pre magnetickú stimuláciu je dôležité polohovateľné kreslo, ktoré zabezpečí optimálnu polohu pacienta a fixuje hlavu pacienta počas repetitívnej stimulácie. Kreslo musí byť kompatibilné s magnetickým navigačným systémom magnetickej stimulácie TMS. Nastaviteľné so sklápateľnou opierkou nôh a chrbta, s možnosťou ľahkého prístupu ku kreslu aj pre hendikepovaných pacientov. Nosnosť kresla min. 200 kg. | áno |
• Úplné riadenie Magnetického stimulátora prostredníctvom digitálneho vstupu USB. Nastavenie režimov stimulácie v riadiacom sofware. Plná synchronizácia stimulácia a záznamu z EMG alebo zo strany Magnetického stimulátora prostredníctvom stimulovania tlačidlom na cievke. | áno |
• Externé vstupné/výstupné spúšťanie. Externý spúšťací konektor na zadnom paneli sa používa na pripojenie zariadenia magnetického stimulátora k systému EMG na synchronizáciu získavaných dát a času stimulácie. K stimulácii dochádza bez oneskorenia, v čase prijatia spúšťacieho vstupného signálu. | áno |
• Butterfly cievka: Konštrukcia pre náročné stimulačné protokoly, ktoré vyžadujú veľmi vysoký počet impulzov. Vybavené tlačidlom na spúšťanie stimulácie. Chladenie cievky. Cievka je chránená teplotným senzorom proti prehriatiu a poškodeniu. | áno |
Tech.-medicínske špecifikácie prístroja pre magnetickú stimuláciu: | |
• Maximálna intenzita magnetického poľa min. 0.5~4,0 Tesla @ 100% výkon | áno |
• Frekvencia Maximálna: 100 Hz | áno |
• Frekvencia Minimálna: 0,1 Hz | áno |
• Tvar výstupnej vlny Symetrický bifázický pulz | áno |
• Vstup/výstup pre vzdialené spúšťanie | áno |
• TTL (aktívny nízky alebo aktívny vysoký signál: cez konektor) | áno |
• Napájanie 110 VAC, 200~240 VAC 50/60 Hz | áno |
• min. 3 režimy stimulácie: jednotl. impulzy, repetitívna stimulácia, stimulácia „theta burst“ | áno |
• Kreslo elektricky polohovateľné kreslo ovládateľné v dvoch smeroch s manuálne nastaviteľným fixátorom hlavy, | áno |
• Chladenie: stimulačná cievka chladená kvapalinou v uzavretom okruhu | áno |
• Stojan: výškovo nastaviteľný stojan, držiak stimulačnej cievky, rukoväť s fixáciou polohy cievky | áno |
• Elektromyografický prístroj: min. 2-kanálový, plne digitálny, so vstavaným prúdovým stimulátorom, blokom stimulátora BAEP a VEP stimulátorom a integrovaným ovládacím panelom, s možnosťou evokovaných potenciálov. | áno |
• Vybavenie: umožňujúce realizáciu štandardných testov vodivosti periférnych nervov a konvenčnej elektromyografie, navyše poskytuje veľké možnosti pri špeciálnych vyšetrovacích postupoch, ako sú náročné elektromyografické techniky (single fiber EMG, QEMG, polymyografia) a spracovanie elektromyografického signálu. Prístrojom je tiež možné vyšetriť všetky používané modality evokovaných potenciálov. | áno |
Hardware: | |
• Notebook pre EMG EP prístroj od renomovaného výrobcu (HP, DELL, IBM ...) Počítač musí spĺňať požiadavky programu EMG EP. | áno |
• Operačný systém Windows 7 Ultimate-64 bit alebo Windows 10 pro - 64 bit | áno |
Prístrojový vozík: | |
• s oddeľovacím transformátorom, box na príslušenstvo, priestor pre tlačiareň a reproduktor pre EMG/NCS/EP. | áno |
EMG predzosilovač: | |
• min.2-kanálový digitálny EMG predzosilovač plne digitálny, so vstavaným prúdovým stimulátorom, blokom stimulátora BAEP a VEP stimulátorm a integrovaným ovládacím panelom. | áno |
Ďalšie parametre a požiadavky: | |
• min. 16 bitový A/D prevodník, vzorkovacia frekvencia ukladania dát 200 - 100 000 Hz | áno |
• časová základňa v rozsahu min. 5 ms - 10 s | áno |
• možnosť snímania nepretržitého záznamu a následného spracovania | áno |
• potlačenie artefaktov voliteľné pre všetky kanály aj offline | áno |
• sieťový filter 50 Hz, 60Hz alebo vypnutý | áno |
• možnosť porovnávania záznamov | áno |
• výsledky jednotlivých pacientov sa automaticky po skončení vyšetrenia uložia do pacientskej databázy a sú okamžite prístupné | áno |
Software: | |
1. Archivácia: | |
• Databáza pacientov – uloženie min. 1000 pacientov na pevný disk (textové dáta, obrazové dáta) | áno |
• Databáza pacientov s možnosťou archivácie na DVD ROM, USB disk a pod. | áno |
• Databáza pre archiváciu záznamov pacientov uložená na externom disku min. 1TB. | áno |
2. Referenčné hodnoty: | |
• Nástroj na vkladanie do software vlastných normatívnych hodnôt v členení podľa veku, výšky a pohlavia pacientov. | áno |
• Kompletné normatívne dáta podľa Prof. Erika Stälberga, M.D, PhD, Uppsala University Hospital, Sweden alebo ekvivalent. | áno |
• Nástroj pre vkladanie vlastných noriem užívateľa štruktúrovaných podľa veku, výšky a pohlavia pacienta, možnosť automatického prepočtu normatívnych hodnôt v závislosti od teploty pacienta | áno |
3. Základné kondukčné testy a ihlová EMG/EP: | |
• meranie motorickej rýchlosti vedenia | áno |
• meranie senzitívnej rýchlosti vedenia | áno |
• všeobecné kondukčné štúdie | áno |
• Inching | áno |
• Vyšetrenie F – vlny | áno |
• Vyšetrenie H – reflexu | áno |
• Vyšetrenie Blink reflexu | áno |
• Vyšetrenie magnetickou stimuláciou a jej záznam | áno |
• Repetitívna stimulácia (dekrement, inkrement) | áno |
• Somatosenzorické evokované potenciály SEP : Súčasťou je viac funkčná stimulačná sonda. | áno |
• Tremor | áno |
• Kožný sympatiový potenciál | áno |
• Podpora protokolu GDT na automatické zdieľanie dát pacientov a protokolov medzi EMG software a ambulantným software | áno |
• Single fiber, vrátane stimulačného | áno |
Navigačný systém pre TMS: | áno |
• systém na navigáciu pri TMS využívajúci optický lokalizačný systém na báze riadiaceho software visor2 alebo kompatibilného a kamerového systému Vicra alebo analogického na určenie pozície stimulačného fokusu cievky v náväznosti k MRI dátam polohy stimulovanej oblasti. | áno |
• Navigačný systém musí umožňovať importovanie dát z MRI, segmentovanie a modelovanie hlavy, vizualizáciu mozgu, zameranie miesta stimulácie, výpočet a zobrazenie indukovaného elektrického poľa, mapovanie motorických oblastí na báze EMG pomocou vlastného šepciálneho EMG vyhodnocovacieho bloku, možnosť dodatočného doplnenia funkcie rečového mapovania. | áno |
• Riadiaci systém s výkonným PC a monitorom s uhlopriečkou minimálne 24". | áno |
• Súčasťou systému musí byť spínací blok s daiľkovým ovládaním a príslušenstvo pre polohovanie stimulačnej cievky a kalibrácie jej polohy. | áno |
• Systém musí umožňovať vzdialenú technickú podporu prostredníctvom internetového pripojenia. | áno |
Názov |
Predmetom zmluvy je úprava práv a povinností zmluvných strán pri predaji a kupe tovaru a záväzok dodávateľa dodať a predať objednávateľovi tovar za podmienok stanovených zmluvou a záväzok objednávateľa dodaný tovar prevziať a zaplatiť dodávateľovi dohodnutú cenu. Tovarom, ktorý je predmetom predaja a kúpy je 1 ks (súprava) Magnetickej stimulácie so záznamovým EMG-EP zariadením s navigáciou, podľa uvedenej technickej špecifikácie predmetu zákazky. |
Súčasťou dodávky tovaru je manuál (návod na obsluhu a údržbu) k tovaru v slovenskom jazyku, resp. českom jazyku a všetky platné certifikáty k tovaru v súlade so všeobecne záväznými právnymi predpismi platnými v Slovenskej republike (zvlášť CE certifikát, vyhlásenie o zhode, doklad o pridelení ŠUKL kódu /výstup z databázy registrovaných/evidovaných zdravotníckych pomôcok, resp. iné doklady, ktoré nahrádzajú požadované potvrdenie/ a pod.). |
Neoddelietľnou súčasťou dodávky je doprava do miesta plnenia, inštalácia v mieste plnenia a uvedenia zariadenia do prevádzky. Odskúšanie funkčnosti a prevádzkyschopnosti a vrátane zaškolenia požadovaného počtu zamestnancov objednávateľa v nevyhnutnom rozsahu. |
Požaduje sa dodať tovar nový, nepoužívaný a nerepasovaný. |
Súčasťou dodávky je aj zabezpečenie servisných činnosti počas záručnej doby autorizovaným servisným strediskom a zaškoleným servisným technikom na daný typ zariadenia, vrátane dodávky náhradných dielcov po dobu najmenej 10 rokov od uvedenia prístroja do prevádzky. |
Nástup servisného technika k diagnostikovaniu a odstráneniu poruchy sa požaduje max. do 24 hodín od nahlásenia poruchy (v pracovných dňoch). |
Záručný servis s nástupom na opravu do 24 hodín od nahlásenia poruchy v pracovných dňoch. Ak nedôjde k oprave do 48 hodín môže Dodávateľ ponúknuť náhradné riešenie po dohode s Objednávateľom. V prípade, že nedôjde k odstráneniu poruchy alebo k prijatiu náhradného riešenia môže Objednávateľ žiadať pokutu do 0,05% z kúpnej ceny za každých 24 hodín až do odstránenia poruchy. |
Záručná doba na zariadenie, vrátane príslušenstva je min. 24 mesiacov odo dňa inštalácie v mieste plnenia a uvedenie zariadenia do prevádzky. |
Dodávateľ bude vykonávať pravidelné prehliadky celej zostavy v intervaloch stanovených výrobcom. Najviac 14 dní pred uplynutím záručnej lehoty, Dodávateľ vykoná bezplatnú bezpečnostno technickú prehliadku a bezplatné odstránenie všetkých zistených vád a nedostatkov spadajúcich pod záruku. |
Cena za tovar je stanovená v súlade s § 3 zákona č. 18/1996 Z. z. o cenách a jeho vykonávacej vyhlášky č. 87/1996 Z. z. dohodou zmluvných strán. |
Cenou za tovar sa rozumie cena, vrátane obalu, DPH a dopravy do miesta plnenia určeného objednávateľom a vrátane ostatných nákladov spojených s dodávkou, uvádzaná v mene Slovenskej republiky v EUR. Dohodnutá cena je maximálna a konečná. |
Tovar sa bude považovať za dodaný, potvrdením dodacieho listu oprávneným zástupcom objednávateľa. Objednávateľ po vykonaní fyzickej kontroly tovaru, overení nepoškodenia obalu tovaru, záručnej doby tovaru, označenia tovaru, súladu sortimentu dodaného tovaru so zmluvou, množstva tovaru, vzhľadových vlastností tovaru, potvrdí prevzatie tovaru na dodacom liste. |
Objednávateľ si vyhradzuje právo neprevziať tovar neúplný alebo vadný. V prípade, keď na základe fyzickej kontroly tovaru zistí nezrovnalosti – zrejmé chyby a vady tovaru, resp. jeho nesúlad s objednávkou, tovar neprevezme a vystaví protokol nezrovnalostí. Dodávateľ je povinný na vlastné náklady zrejmé vady dodávok tovaru odstrániť a to najneskôr do 24 hodín hodín od uplatnenej reklamácie. |
Uhrada predmetu zákazky bude realizovaná z účelovo vyčlenených finančných prostriedkov pridelených na tento účel zo strany poskytovateľa MZ SR. V prípade neakceptovania procesu obstarania zo strany poskytovateľa finančných prostriedkov, resp. ak finančné prostriedky zo strany poskytovateľa nebudú pridelené, objednávateľ si vyhradzuje právo od zmluvy odstúpiť. |
Zálohové platby ani platba vopred sa neumožňuje. Platby budú realizované formou bezhotovostného platobného styku prostredníctvom finančných úradov zmluvných strán, po dodaní a prevzatí tovaru a podpísaní preberacieho protokolu oprávnenými zástupcami objednávateľa a dodávateľa na faktúru, ktorej splatnosť je stanovená na min. 60 dní odo dňa jej doručenia objednávateľovi. |
Faktúra musí obsahovať všetky náležitosti daňového dokladu. Ak faktúra nebude obsahovať všetky náležitosti daňového dokladu, alebo ak nebude po stránke vecnej alebo formálnej správne vystavená, objednávateľ ju vráti dodávateľovi na doplnenie alebo prepracovanie a nová lehota splatnosti začne plynúť dňom doručenia správne vyplnenej alebo prepracovanej faktúry objednávateľovi. |
Dodávateľ do 5 pracovných dní odo dňa uzavretia zmluvy (vygenerovaním zmluvy funkcionalitami EKS) predloží objednávateľovi: |
a.) typové označenie tovaru, výrobcu, zoznam predmetov v súprave, prospektový materiál k tovaru v slovenskom jazyku, resp. českom jazyku, ktorý musí obsahovať popis technických vlastnosti, parametrov a hodnôt tovaru tak, aby na ich základe mohol objednávateľ jednoznačne posúdiť splnenie všetkých technických parametrov a požiadaviek kladených na predmet zákazky, |
b) všetky platné certifikáty k tovaru v súlade so všeobecne záväznými právnymi predpismi platnými v Slovenskej republike (zvlášť CE certifikát, vyhlásenie o zhode, doklad o pridelení ŠUKL kódu /výstup z databázy registrovaných/evidovaných zdravotníckych pomôcok, resp. iné doklady, ktoré nahrádzajú požadované potvrdenie/ a pod.). |
c) aktualizovaný rozpočet s uvedením jednotkových cien jednotlivých komponentov a celkovej ceny (ceny za jeden kus prístroja) v € bez DPH, sadzby DPH a cenu s DPH. |
Nesplnenie ktorejkoľvek osobitnej požiadavky na plnenie bude objednávateľ považovať za nesplnenie požiadaviek pre riadne plnenie predmetu zákazky a za podstatné porušenie zmluvných povinností dodávateľa a následné vypovedanie platnosti zmluvy, pričom objednávateľ: 1. ukončí s dodávateľom zmluvný vzťah v súlade s článkom 18.2 písm. a) OPET z dôvodu, že dodávateľ porušil svoju povinnosť podľa Zmluvy alebo týchto VZP podstatným spôsobom, 2. vystaví dodávateľovi negatívnu referenciu v EKS. |
V prípade ak kontraktačnú ponuku predkladá dodávateľ z iného členského štátu EÚ, predkladá ju vrátane DPH v príslušnej výške %, pričom fakturácia zo strany dodávateľa bude v takomto prípade bez DPH a DPH zaplatí objednávateľ v príslušnej výške % do št. rozpočtu na Slovensku cez príslušný daňový úrad. |
Dodávateľ nie je oprávnený postúpiť akúkoľvek svoju pohľadávku z tejto Zmluvy na tretiu osobu bez predchádzajúceho písomného súhlasu objednávateľa. Písomný súhlas objednávateľa s týmto úkonom je zároveň platný len za podmienky, že bol na tento úkon udelený predchádzajúci písomný súhlas Ministerstva zdravotníctva SR. Právny úkon, ktorým budú postúpené pohľadávky dodávateľa v rozpore s týmto ustanovením je podľa § 39 zákona č. 40/1964 Zb. – Občiansky zákonník v znení neskorších predpisov neplatný. |
Ostatné právne vzťahy, výslovne touto dohodou neupravené, sa riadia príslušnými ustanoveniami Obchodného zákonníka a všeobecne záväznými platnými právnymi predpismi Slovenskej republiky. |
Zmluva môže zaniknúť okrem riadneho splnenia všetkých práv a povinností zmluvných strán z nej vyplývajúcich, na základe dohody zmluvných strán alebo spôsobmi uvedenými v zákone a v obchodných podmienkach Elektronického trhoviska účinných od 1.2.2017, výpoveďou s výpovednou lehotou 14 dní. Výpovedná lehota plynie odo dňa nasledujúceho po dni doručenia výpovede druhej zmluvnej strane. |
Táto zmluva nadobúda platnosť dňom jej vygenerovania systémo EKS a účinnosť dňom nasledujúcom po dni jejzverejnenia v Centrálnom registri zmlúv. |
Pred dodaním tovaru je potrebné kontaktovať objednávateľa najmenej tri dni vopred, ktorý zabezpečí proces preberania. |
Pažítková 4, Bratislava - mestská časť Ružinov, Bratislava II, Bratislavský, Slovenská republika
01.10.2018 00:00 — 31.01.2019 23:59
1,00 ks (súprava)
130 000,00
Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
---|---|---|---|
Cena bez DPH | € | Menšia | 100 |
21.09.2018 12:22
27.09.2018 12:00
27.09.2018 12:15
20 min.
2 min.
Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
---|---|---|---|
26.09.2018 11:03 - Vstupná ponuka | 130 000,00 | € | Cena bez DPH |
27.09.2018 11:02 - Najvýhodnejšia ponuka | 129 900,00 | € | Cena bez DPH |
Vážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: