31936415
Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok - FN
Gen. Miloša Vesela 21, Ružomberok, 03426, SVK
31442617
BIOHEM, spol. s r.o.
Zlatovská 2211, Trenčín, 911 01, SVK
Automatický lis na separáciu krvných zložiek a odberové váhy na krv Vaky na odber a spracovanie krvi
automatický lis, odberové váhy na krv, odber krvi, transfúzny vak, deleukotizovaná plazma, ledeukotizované erytrocyty
Tovar
1. Automatický lis na separáciu krvných zložiek
|
|
---|---|
Funkcia |
Automatický lis na separáciu krvných zložiek |
Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
Automatický lis na separáciu krvných zložiek | ks | 1 |
Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
Prístroj (lis) na automatickú separáciu krvných zložiek | Áno |
Prístroj musí umožňovať plne automatizované spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobranej krvi bez potreby zásahu obsluhy, t. j. od vloženia (nasadenia) odberového vaku až po ukončenie separácie sa okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania nevyžaduje žiadny zásah obsluhy alebo iné manipulácie (ako napr. manuálne zatváranie/otváranie predných dvierok lisu). Prístroj musí mať funkciu automatického otvárania uzáverov (zátok) hadičiek u primárneho odberového vaku, vaku na erytrocyty a vaku s resuspenzným roztokom. | Áno |
Prístroj musí pracovať bez použitia stlačeného vzduchu (bez externého kompresora) len s pripojením na elektrickú sieť. | Áno |
Prístroj musí mať integrované minimálne 3 váhy. | Áno |
Prístroj musí mať funkciu automatického vytlačenia vzduchu z vaku s plazmou. | Áno |
Požaduje sa automatické vytlačenie (napr. pomocou lisu) resuspenzného roztoku z vaku s resuspenzným roztokom do vaku na uskladnenie erytrocytov vrátane automatickej kontroly úplného vyprázdnenia celého objemu resuspenzného roztoku. Zároveň sa požaduje automatické negravitačné predplnenie in-line filtra na deleukotizáciu erytrocytov resuspenzným roztokom. | Áno |
Prístroj musí mať minimálne 5 zatavovacích hlavíc hadičiek používaných na spracovanie jedného primárneho odberového vaku. Každá zatavovacia hlavica musí mať funkciu zvukového alarmu pre kontrolu správneho založenia hadičky a takisto integrované senzory na detekciu a kontrolu možnej kontaminácie erytrocytmi. | Áno |
Prístroj musí mať integrovaný displej s užívateľským menu v slovenskom, prípadne českom jazyku. | Áno |
Prístroj musí umožňovať automatické archivovanie dát procesov spracovania vakov priamo v internej pamäti prístroja. | Áno |
Prístroj musí mať kapacitu internej pamäti s možnosťou uloženia minimálne 30 programov pre spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi. | Áno |
Prístroj musí mať možnosť pripojenia do LIS (prostredníctvom PC), pričom sa vyžaduje obojsmerný prenos dát prostredníctvom LAN (ethernet) a WLAN. | Áno |
Súčasťou dodávky prístroja musí byť aj softvér (podporný program ku komunikácii s externým osobným počítačom) v slovenskom, prípadne českom jazyku, určený na výmenu dát medzi prístrojom a externým osobným počítačom, ktorý sa prepája do LISu. Softvér musí umožňovať modifikáciu programov, inštaláciu a export programov do prístroja, uloženie a vytlačenie výsledkov spracovania a pod. | Áno |
Súčasťou dodávky prístroja musí byť čítačka čiarového kódu (t. j. čítačka a konektor na jej pripojenie umiestnený na prístroji). | Áno |
Prístroj musí, v prípade existujúceho obojsmerného prenosu dát prostredníctvom PC a software k prístroju mať možnosť po zadaní čísla odberu automaticky zvoliť program pre spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi | Áno |
Prístroj musí byť nový, nepoužívaný. | Áno |
2. Odberová váha na odber krvi
|
|
---|---|
Funkcia |
Odberová váha na odber celej krvi do odberových vakov |
Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
Prístroj (odberová váha) na odber celej krvi do odberových vakov | ks | 4 |
Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
Prístroj musí zabezpečiť homogénne miešanie odoberanej krvi. | Áno |
Prístroj musí pred každým odberom vykonať automatické tárovanie. | Áno |
Prístroj musí mať integrovaný LCD displej. | Áno |
LCD displej musí mať jednoduché a intuitívne ovládanie so zobrazením priebehu odberu. | Áno |
LCD displej musí byť podsvietený a konfigurovateľný. | Áno |
Prístroj musí mať možnosť uchytenia filtra, ktorý je súčasťou odberového vaku. | Áno |
Prístroj musí dokončiť odber pri výpadku elektrickej siete bez straty údajov zabezpečené batériou. | Áno |
Na prístroji sa musí dať uskutočniť minimálne 50 odberov vykonaných na jedno nabitie batérie. | Áno |
Prístroj musí zabezpečiť redukciu hemolýzy (kývanie misky a následné premiešavanie krvi s ACD roztokom začne až po natečení určitého menšieho objemu krvi do vaku po začatí odberu). | Áno |
Prístroj musí umožniť priame overovanie darcu pred odberom zobrazením mena, priezviska a dátumu narodenia na displeji po načítaní čísla odberu (bezpečnosť). | Áno |
Prístroj musí mať funkciu prestávky (umožní obsluhe prerušiť miešanie a počas odberu označiť vaky, pričom bezpečnostná svorka zostáva uzavretá) | Áno |
Prístroj musí umožniť mechanicky uzavrieť bezpečnostnú klapku v prípade výpadku elektrického prúdu alebo batérie. | Áno |
Prístroj musí mať kapacitu internej pamäti s možnosťou uloženia minimálne 50 programov pre odber krvi. | Áno |
Prístroj musí mať možnosť pripojenia do LIS (prostredníctvom PC), pričom sa vyžaduje obojsmerný prenos dát prostredníctvom LAN (ethernet) a WLAN. | Áno |
Súčasťou dodávky prístroja musí byť aj softvér (podporný program ku komunikácii s externým osobným počítačom) v slovenskom, prípadne českom jazyku, určený na výmenu dát medzi prístrojom a externým osobným počítačom, ktorý sa prepája do LISu. Softvér musí umožňovať modifikáciu programov, inštaláciu a export programov do prístroja, uloženie a vytlačenie výsledkov spracovania a pod. | Áno |
Prístroj musí umožniť automatické archivovanie dát procesov odberu krvi do odberových vakov priamo v internej pamäti prístroji. | Áno |
Prístroj musí mať kapacitu internej pamäti s možnosťou uloženia minimálne 100 odberov. | Áno |
Súčasťou dodávky prístroja musí byť čítačka čiarového kódu (t. j. čítačka a konektor na jej pripojenie umiestnený na prístroji), ktorá umožní načítanie čiarových kódov i bez manuálnej obsluhy. | Áno |
Prístroj musí mať alarm minimálneho a maximálneho prietoku krvi. | Áno |
Prístroj musí mať akusticko-optické alarmy so záznamom poruchových a alarmových stavov. | Áno |
Prístroj musí signalizovať ukončenie odberu. | Áno |
Prístroj musí mať pomocnú tyč poskytujúcu informácie o priebehu odberu a alarme pre darcu a obsluhu. | Áno |
Prístroj musí byť nový, nepoužívaný. | Áno |
3. Vaky na odber a spracovanie celej krvi
|
|
---|---|
Funkcia |
Vaky na odber a spracovanie celej krvi |
Technické vlastnosti |
Jed |
Mi |
Ma |
Pres |
Odberový trojvak | ks | 2400 | ||
Odberový štvorvak s filtrom na celú krv | ks | 6600 | ||
Odberový štvorvak s filtrom na erytrocyty | ks | 200 |
Technické vlastnosti | Hodnota / charakteristika |
Typ odberového vaku | S hornou a dolnou výpusťou (platí pre trojvak a štvorvak s filtrom na erytrocyty). S hornou výpusťou (platí pre štvorvak s filtrom na celú krv). |
Vyrobené transfúzne lieky | 1. Erytrocyty deleukotizované resupendované (platí pre štvorvak s filtrom na celú krv a štvorvak s filtrom na erytrocyty. |
Vyrobené transfúzne lieky | 2. Plazma čerstvo zmrazená deleukotizovaná (platí pre štvorvak s filtrom na celú krv. |
Vyrobené transfúzne lieky | 3. Erytrocyty resuspenzované bez buffy-coatu (platí pre trojvak). |
Vyrobené transfúzne lieky | 4. Plazma čerstvo zmrazená (platí pre trojvak a štvorvak s filtrom na erytrocyty). |
Kompatibilita | 1. S lisom na automatickú separáciu krvných zložiek. 2. S odberovými váhami. |
Spracovanie odberového vaku | V spojení s lisom na automatickú separáciu krvných zložiek je plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobranej krvi bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia |
Spracovanie odberového vaku | (nasadenia) odberového vaku až po ukončenie separácie sa okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania nevyžaduje žiadny zásah obsluhy alebo iné manipulácie. |
Krytie hrotu ihly | Umožniť jednoduchú detekciu jeho predošlého odstránenia z hrotu ihly, tzv. "tamper-evident" prevedením. |
Krytie hrotu ihly | Zároveň nie je možné krytie hrotu ihly opätovným nasadením na ihlu takým spôsobom, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly. |
Ochranný kryt použitej ihly | Integrovaný v úchopovej časti ihly. |
Ochranný kryt použitej ihly | Po použití ochranného krytu použitej ihly sa odberová ihla úplne prekryje a ochranný kryt umiestnený na ihle sa zablokuje tak, aby nemohlo dôjsť k opätovnému vysunutiu odberovej ihly. |
Systém na odber vzorky krvi | Pomocou uzavretého odberového systému pre použitie s vákuovými odberovými skúmavkami, pozostávajúci z odberového portu s uzáverom a vaku na odber vzorky krvi. |
Systém na odber vzorky krvi | Odberový port s uzáverom a vak na odber vzorky krvi sú integrované do jedného celku. Umožniť zafixovanie použitej odberovej ihly s ochranným krytom v odberovom porte. |
Zalamovacia kanyla | Nenachádza sa v úseku medzi odberovou ihlou a primárnym odberovým vakom. |
Uzáver, resp. uzavretie hadičky | Umožňuje v spojení s lisom na automatickú separáciu krvných zložiek otvorenie prietoku u vaku s krvou určenom na spracovanie, u vaku na erytrocyty a u vaku s resuspenzným roztokom |
Uzáver, resp. uzavretie hadičky | (platí pre štvorvak s filtrom na erytrocyty a štvorvak s filtrom na celú krv) inak ako s použitím zalamovacej kanyly. |
Integrované otvory (ušká) | Na oboch pozdĺžnych stranách satelitných vakov na uskladnenie erytrocytov a plazmy, slúžiace na zasunutie tých segmentov hadičky vaku, ktoré sú určené na kontrolné vzorky a skúšky kompatibility. |
Leukocytárny filter u štvorvaku s filtrom na erytrocyty | Leukocytárny filter vrátane jeho obalu je z mäkkého (ohybného) materiálu |
Etikety | Na primárnom odberovom vaku a na všetkých satelitných vakoch sú výrobcom umiestnené etikety so symbolmi. |
Popis na etikete | Popis na etikete každého vaku spĺňa normu STN EN ISO 3826-2 Plastové skladovacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty, |
Popis na etikete | časť 2: Grafické značky používané na štítkoch a v príbalových letákoch ako aj odporučenia, ktoré sú stanovené v štandardoch ISBT 128. |
Dĺžka odberovej hadičky, t.j. vzdialenosť od konca úchopovej časti odberovej ihly po primárny odberový vak | 117 +- 5 cm |
Dĺžka hadičky k vaku s plazmou, t.j. vzdialenosť od odberového vaku po vak s plazmou | 57 +- 5 cm |
Objem satelitného vaku na uskladnenie plazmy | 600 ml |
Šírka satelitného vaku na uskladnenie plazmy | max. 13,50 cm |
Výška satelitného vaku na uskladnenie plazmy | max. 23,5 cm |
Účinnosť leukocytárneho filtra po filtrácii (platí pre štvorvak s filtrom na celú krv a štvorvak s filtrom na erytrocyty) | max. 1 x 10 na 6 reziduálnych leukocytov na TJ |
Názov |
Vrátane dopravy na miesto plnenia |
Názov | Upresnenie |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť platný doklad o pridelení ŠUKL kódu k odberovým váham (umožňuje sa poslať e-mailom a následne originál). Prístroj (lis) na automatickú separáciu krvných zložiek musí byť zaregistrovaný ŠUKLom len v prípade, ak tento podlieha povinnej registrácii na ŠUKL v zmysle §110 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Ak uchádzačom ponúknutý tovar nepodlieha povinnej registrácii na ŠUKL, uchádzač túto skutočnosť v ponuke uvedie a zdôvodní | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť platný doklad o pridelení ŠUKL kódu k vakom na odber a spracovanie celej krvi (umožňuje sa poslať e-mailom a následne originál). | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť doklad - platný EC certifikát k automatickému lisu (umožňuje sa poslať e-mailom a následne originál). | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť špecifikáciu predmetu zákazky - prospekt spolu s návodom na použitie v slovenskom alebo v českom jazyku, z ktorých bude možné preukázateľne zistiť splnenie všetkých bodov uvedených v požadovaných technických vlastnostiach predmetu zákazky (umožňuje sa poslať e-mailom a následne originál). | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
V prípade, ak dodávateľ predloží špecifikáciu predmetu zákazky tak, že z nej nebude možné zistiť, či špecifikácia súhlasí so špecifikáciou požadovanou objednávateľom, resp. špecifikácia dodávateľa nebude spĺňať čo i len jednu požiadavku objednávateľa, objednávateľ si vyhradzuje právo odstúpiť od zmluvy. | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť rozpis jednotkových cien bez DPH/s DPH (umožňuje sa poslať e-mailom a následne originál). | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť certifikát servisného technika (vystavený výrobcom prístroja) o jeho vyškolení na technický servis prístrojov | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Pred samotným plnením zmluvy, do 5 pracovných dní od jej uzatvorenia sa požaduje predložiť doklad (originál alebo úradne osvedčená kópia dokladu) - potvrdenie výrobcu, že dodávateľ má poverenie výrobcu distribuovať v Slovenskej republike ponúkaný predmet zákazky a vykonávať technický servis. | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Záručná doba sa požaduje 24 mesiacov. | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Termín dodania prístrojov maximálne 12 týždňov od uzatvorenia zmluvy. | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Dodávka spotrebného materiálu (vakov) bude realizovaná na základe priebežných objednávok objednávateľa počas 24 mesiacov. | Porušenie tejto povinnosti sa považuje za podstatné porušenie zmluvných podmienok a objednávateľ bude oprávnený od zmluvy odstúpiť. |
Generála Miloša Vesela 21, 034 26 Ružomberok, Ružomberok, Ružomberok, Žilinský, Slovenská republika
04.12.2017 12:00 — 03.12.2019 12:00
1,00 balík
189 260,00
Názov | Merná jednotka | Výhodnejšia hodnota | Váha |
---|---|---|---|
Cena bez DPH | € | Menšia | 100 |
15.11.2017 10:19
22.11.2017 09:00
22.11.2017 09:15
20 min.
2 min.
Dátum predloženia | Hodnota | MJ | Kritérium |
---|---|---|---|
21.11.2017 15:21 - Vstupná ponuka | 182 560,00 | € | Cena bez DPH |
21.11.2017 15:21 - Najvýhodnejšia ponuka | 182 560,00 | € | Cena bez DPH |
Vážený používateľ,
v súvislosti s povinnosťou elektronizácie verejného obstarávania od 18.10.2018 a zároveň s cieľom vylepšenia používateľského komfortu sme pre vás pripravili novú verziu systému EKS, ktorá so sebou prináša: